实探|甲流催热奥司他韦:有商家现货加价,药店拉群通知到货( 二 )


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东阳光2017年发布公告显示,可威颗粒剂销售占比持续增长
根据米内网数据,2019年中国公立医疗机构以及中国城市实体药店的奥司他韦合计销售额超65亿元,其中东阳光药的可威占据约90%市场份额,罗氏市场份额为9.89% 。
到2019年底,可威颗粒营业收入占东阳光药营业收入68.65%,可威胶囊占东阳光药营业收入的26.68% 。2021年,东阳光药可威产品的销售额约为5.55亿元,其中84.65%来自颗粒产品 。
也正是凭借着原料药生产壁垒、销售渠道壁垒、独家颗粒剂专利壁垒,东阳光药持续性的颗粒剂产销增加,也促使了如今市场上的“胶囊难寻” 。
突围:东阳光药专利期临近 多家药企布局奥司他韦原料药
东阳光药几乎独揽市场的格局下,国内药企也在共同破局 。
2017年8月,罗氏的磷酸奥司他韦化合物国内专利到期 。众多药企开始了奥司他韦的仿制药研究 。2021年、2022年,我国相继有博瑞医药、上海医药、诺泰生物、双鹭药业等企业的奥司他韦胶囊获批 。
贝壳财经采访人员自国家药监局网站数据统计,目前有30款国产奥司他韦药品获得生产批号,其中有21款为“磷酸奥司他韦胶囊”,2款“磷酸奥司他韦颗粒”,6款“磷酸奥司他韦干混悬剂”,以及一款“磷酸奥司他韦”原料药 。
与此同时,由于获批时间较晚,也有部分生产企业的产品尚未来得及上市 。3月2日,双鹭药业在投资者互动平台上表示,公司奥司他韦已获批,预计很快就会上市销售 。其产品于2022年12月20日获批 。
3月2日,华海药业对贝壳财经采访人员表示,当前公司奥司他韦的生产为按市场常规供应,目前可以满足市场需求 。同一日,博瑞医药在投资者互动平台上表示,奥司他韦可用于甲型和乙型流感预防、治疗,公司会紧抓生产,全力保障市场供应 。
2月28日,一品红在回复投资者对于奥司他韦产品产量时称,公司主要实行“以销定产”原则,随着公司南沙联瑞智能生产基地正式投入使用,目前公司生产能力能够完全满足公司业务开展需求 。
奥司他韦竞争格局正在转变,想要突破东阳光药的市场优势并不容易 。2022年7月,第七批全国药品集中采购结果出炉,10款奥司他韦胶囊产品中标,其中包括华海药业、万汉制药、齐鲁制药、欧意药业、科伦药业等企业 。而在这一次的集采竞争中,东阳光药凭借原料药优势,最终中标价格为0.99元/颗,远低于第二位科伦药业的1.496元/片的报价 。

实探|甲流催热奥司他韦:有商家现货加价,药店拉群通知到货

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第七批国家集采奥司他韦胶囊产品中选情况
值得注意的是,国家集采中标意味着全国医疗机构将优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量 。而在药店、线上药房等渠道,并不按照集采中标价格执行 。这意味着,各大药企的奥司他韦胶囊想要在零售上突破东阳光药的渠道优势,依然艰难 。
对于东阳光药来讲,竞争还远未结束 。根据东阳光公告,公司奥司他韦原料药专利将于2024年到期,可威颗粒剂相关专利将于2026年4月到期 。
安徽济人药业在3月最新披露的招股书中称,正在进行磷酸奥司他韦干混悬剂的开发研 究 。目前,博瑞制药、宜昌东阳光等合计6家境内企业所生产的磷酸奥司他韦干混悬剂已获批上市; 此外,广东九瑞科技开发有限公司、江苏正大清江制药有限公司等超过20家生产企业已将磷酸奥司他韦干混悬剂上市申请资料提交国家药品监督管理局药品审评中心 。
在原料药端,也有企业正在突围 。根据东亚药业的公告,公司的磷酸奥司他韦颗粒原料药和磷酸奥司他韦胶囊都在进行小试开发中 。
3月2日,上市公司博瑞医药发布的投资者活动中回应,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A 。
博瑞医药称,目前市场上的奥司他韦产品大部分没有自有原料药,公司将以原料药优势快速响应市场需求 。
新京报贝壳财经采访人员 丁爽 编辑 王进雨 校对 卢茜

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