3)术后随访阶段免费项目:血常规2次、肝功肾功2次、心电图2次、血沉2次、CRP2次、膝关节下肢全长片4次、膝关节侧位片4次 。
4.除了免费部分,自费部分需要多少钱?根据已经开展的两家中心最终受试者从入院到出院需要受试者自付16000-18000元(受试者未走医保报销前),仅供参考!因为每个地方可能存在差异,患者自付的这一部分可能当地报销比例也不一样 。
5.机器人如何配合医生做手术需要史赛克工程师现场培训 。
6.做完手术需要回来复查吗?本次临床试验设置4个随访期分别是:术后5天内、术后3个月、术后6个月、术后12个月均需要受试者回本院复查拍片,并配合相关评分的评定 。
7.手术出了并发症怎么办?项目负责多久?本次临床研究,申办方代理人史赛克(北京)医疗器械有限公司为所纳入的受试者购买商业保险 。在临床试验中出现严重不良事件的,不论是否与试验器械有关,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施 。对于发生与本试验相关损害的受试者,申办方代理人史赛克(北京)医疗器械有限公司将按照中国的法律法规承担治疗的费用及相应的经济补偿 。
具体负责多久的问题:
因为所有的假体都有一个使用寿命包括已经上市的产品,我们不能对受试者提供一个很准确的负责时间,只要发生与假体质量相关的严重不良事件申办方均将按照中国的法律法规承担治疗的费用及相应的经济补偿 。
8.怎么申请免费单髁膝关节假体、联系方式本次临床试验将为科室配备一名临床协调员(CRC)姓名:萧晓芬;申请免费假体入组筛查需同时术者评估 。
试验组假体申请:史赛克工程师在对受试者髋膝踝CT进行重建后将通知CRC申领单髁膝关节假体(单髁膝关节假体目前储存在科室柜子内),将由史赛克工程师带入手术室;
对照组假体申请:如受试者随机到对照组,将通知对照组厂家直接提供到手术室 。
联系方式:可通过各种渠道(包括头条私信、微信、门诊)与南方医科大学南方医院关节外科副主任王健联系 。
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