1 械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂 。
2 械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临床观察检验的 。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案 。特殊人群使用更安全 。如：敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效 。
3 械字号产品生产车间必须有专门的净化车，更低十万级 。还要通过医疗器械的专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督 。
备注：妆字号产品需要备案，办理手续简单，费用低，时间短；消字号，特字号，械字号产品需要申请批文，申请手续多，费用高，时间久 。
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