迈普医学可吸收止血纱 可吸收止血纱布

可吸收止血纱布(迈普医用可吸收止血纱布)
在现行的欧盟医疗器械监管体系下,法规的不确定性急剧增加,三类植入式可降解医疗器械的欧盟准入难度不断升级 。在这种情况下,由广州迈普再生医疗科技有限公司自主研发生产的(StypCel可吸收止血纱产品终于通过了重重关卡,并于2020年5月成功获得ce证书,拥有欧洲市场销售许可证 。
截至目前,迈普医疗(StypCel)可吸收止血纱的销售已在全球10多个国家推广,并已进入欧洲、亚洲、南美、非洲等市场,其表现得到了多个国家医生的好评 。
“CE”标志是一种安全认证标志,是产品打开和进入欧洲市场的“通行证” 。在欧盟市场,“CE”标志是强制性认证标志 。想要在欧盟市场流通,需要获得欧盟国家或其他国家企业产品的“CE”认证 。
因此,这一“通行证”不仅标志着迈普医疗的产品达到了欧盟市场的高要求,而且在技术探索和产业转型方面又取得了新的突破,为迈普医疗在国际市场的发展带来了新的机遇,为产品在国内市场的取证和销售奠定了坚实的基础 。

(StypCel可吸收止血纱布可作为辅助止血产品,通过选择性氧化和微纤维网成型技术控制神经外科毛细血管、静脉和小动脉的出血 。
目前神经外科临床手术中,普通纱布、棉球等低端止血材料无法满足临床需求,纤维蛋白胶、可吸收止血液明胶等高性能植入式止血耗材在神经外科手术中的使用往往存在一定的局限性 。
在这种情况下,以再生氧化纤维素为原料的高性能止血产品上市后,成为神经外科止血中占比最高的医用耗材 。但由于同类产品产业化技术难度较大,目前国内仍没有大规模应用的国产产品 。
【迈普医学可吸收止血纱 可吸收止血纱布】(StypCel可吸收止血纱出现在2019MEDICA
迈普医疗的可吸收止血纱布成功进入国际市场 。引进后,根据多国医生的反馈,对原有止血产品进行了升级 。本发明具有易分层、易成型、附着力好、结构紧凑、安全性高的特点,在临床手术中发挥了非常重要的作用,大大提高了手术效率和术后效果 。
目前,国内对可吸收止血纱的取证也在推进 。

广州迈普再生医疗科技有限公司成立于2008年9月 。是一家致力于结合合成材料特性,采用先进制造技术开发高性能植入式医疗器械的高新技术企业 。
作为国内为数不多的大规模出口海外高端医疗市场的高性能植入式医疗器械制造商,迈普医疗的可吸收止血纱布是神经外科领域的专用止血产品,在国内率先进入国际市场 。公司海外产品阵容不断壮大,代表民族品牌争夺国际舞台 。

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