【图表 国产HPV疫苗和进口疫苗有什么区别】
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数据显示 , 中国人群84.5%的宫颈癌由2种高危型别(HPV-16和HPV-18)HPV病毒引起 。
四价HPV疫苗适用20-45岁女性,在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11 , 并不能提高对宫颈癌的预防效果,但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生 。
九价HPV疫苗适用16-26岁女性,在四价的基础上又增加5种型别,相较二价的保护率仅提高了5.5%,可以预防90%的宫颈癌 。
世界卫生组织2017年指出:现有证据表明,从公共卫生角度 , 二价、四价和九价疫苗在免疫原性以及预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症 。
国产二价疫苗效果如何?
国产疫苗的质量怎么样?2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下 , 万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验,参与人数达7372人 , 且全部为中国人 。乔友林认为,国产疫苗保护率高且副作用轻微 。
乔友林认为,国产疫苗在9-45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18-45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力 。
根据临床试验分析报告,国产疫苗在防HPV16、18型相关癌前病变这项指标上,保护率达到100%(55.7—100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16、18型持续性感染的效力上 , 保护率达到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗,且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微 。
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