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银杏叶提取物注射液，银杏叶提取物注射多久一疗程？( 二 )

生活百科


据了解 ， CFDA批准了数十种银杏叶提取物剂型 ， 国产厂家生产的包括银杏叶片、胶囊、颗粒、软胶囊、分散片、丸、酊、滴剂、口服液、银杏叶提取物注射液等 。此外 ， CFDA已于2011、2012年先后批准成都百裕科技的银杏内酯注射液、江苏康缘的银杏二萜内酯及其葡胺注射液生产 。
银杏提取物和制剂的质量控制方面的标准和要求也日益规范和严格 。浙江中药与天然药物研究院银杏叶首席研究员乔洪翔博士后指出 ， 银杏提取物质量控制标准仍停留在两种有效成分（黄酮和内酯）和一种毒性成分（银杏酸）上 ， 这几种成分在银杏叶提取物中仅占30% 。原花青素纳入控制标准有助银杏提取物质量水平的提升 。
药物分析
*** 名称： 银杏叶提取物－萜类内酯的测定－高效液相色谱法
应用范围： 本 *** 采用高效液相色谱法测定银杏叶提取物中萜类内酯的含量 。
本 *** 适用于银杏叶经加工制成的提取物 。
*** 原理： 本品加乙酸乙酯提取 ， 合并提取液回收溶剂至干 ， 残渣加甲醇溶解 ， 摇匀 ， 滤过 ， 续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离 ， 用蒸发光散射检测器检测 ， 计算出其含量 。
试剂
1. 甲醇
2. 正丙醇
3. 四氢呋喃
4. 2%盐酸溶液
5. 乙酸乙酯
6. 5%醋酸钠溶液
仪器设备
【银杏叶提取物注射液，银杏叶提取物注射多久一疗程？】1.仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ， 理论塔板数按白果内酯峰计算应不低于2500 。
1.3 蒸发光散射检测器
2.色谱条件
2.1流动相：正丙醇 四氢呋喃 水=1 15 84
2.2柱温：室温
试样制备： 1. 称取供试品
精密称定本品0.15g ， 为供试品 。
对照品溶液的制备
分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量 ， 加甲醇制成每1mL各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液；或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g ， 照供试品溶液的制备 ***  ， 同法制成对照提取物溶液 。
供试品溶液的制备
取本品约0.15g ， 精密称定 ， 加水10mL ， 置水浴中温热使溶散 ， 加2%盐酸溶液2滴 ， 用乙酸乙酯振摇提取4次（15 mL ， 10 mL ， 10 mL ， 10 mL） ， 合并提取液 ， 用5%醋酸钠溶液20 mL洗涤 ， 分取醋酸钠液 ， 再用乙酸乙酯10 mL洗涤 。合并乙酸乙酯提取液及洗液 ， 用水洗涤2次 ， 每次20 mL ， 分取水液 ， 用乙酸乙酯10 mL洗涤 ， 合并乙酸乙酯液 ， 回收溶剂至干 ， 残渣用甲醇溶解并转移至5 mL量瓶中 ， 加甲醇至刻度 ， 摇匀 ， 滤过 ， 续滤液作为供试品溶液 。
操作步骤
分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）5mL、10mL ， 供试品溶液各5~10mL ， 注入高效液相色谱仪 ， 用蒸发光散射检测器测定白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C ， 计算出其含量[1]。
药用价值
促进循环
银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.能同时促进大脑和身体肢体的循环 。银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.的一个主要保健功能就是抑制一种称为血小板活化因子（PAF）的物质 ， PAF是一种从细胞中释放的介质 ， 其会导致血小板聚集（堆积在一起） 。高含量的PAF会导致神经细胞损伤 ， 中枢神经系统血流量降低 ， 发炎 ， 和支气管收缩 。与自由基非常相似 ， 高PAF水平也会导致衰老 。银杏内酯和白果内酯可在缺血（体内组织缺少氧气）时期内保护中枢神经系统的神经细胞不受损伤 。该功能可能能对苦于中风的患者有辅助治疗的作用 。除了抑制血小板粘着外 ， 银杏提取物调节血管张力和弹力 。换句话说 ， 其可令血管循环更加有效率 。该提升循环效率作用对循环系统中的大血管（动脉）和较小血管（毛细血管）都有同样作用 。
抗氧化
银杏叶提取物Ginkgo biloba P.E.可能在大脑 ， 眼球视网膜和心血管系统中可发挥抗氧化特性 。其在大脑和中枢神经系统中的抗氧化作用可能有助于防止因年龄导致的大脑功能衰落 。银杏叶提取物在大脑中的抗氧化功能特别使人感兴趣 。大脑和中枢神经系统特别易受自由基攻击 。自由基导致大脑损伤被广泛认为是导致伴随衰老而来的多种疾病的影响因素 ， 其中甚至包括阿兹海默症 。

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