科研论文是科研成果的重要载体 ， 实验设计是科学研究活动的重要组成部分 。实验设计必须明确所要观察的实验因素、受试对象、所观察的指标 ， 以及对实验结果可能产生影响的重要非实验因素 ， 使各重要非实验因素在各组问保持均衡性 ， 并应用正确的统计学方法对实验数据进行分析处理 ， 才能得到有说服力和可信的研究结论 。遵循撰写科研论文客观、准确、充分、有效的四个原则 ， 达晋编译如下谈谈医学论文中实验设计部分的写作 。
文章插图
一、材料描述完整性 。动物实验设计的材料中应详细说明动物名称、来源、种系、性别、体重、健康状况、选择标准、分组方法 ， 饲养条件和方法 ， 样品制备以及实验环境等 。论文中经常出现的问题主要有表述不完整 。以人为对象的临床研究中 ， 应完整说明资料的来源和时间、研究对象的性别、年龄、职业、病因、病程、诊断标准、分型/或分组标准、随访时间、观察方法和疗效评定标准等 ， 并说明该研究是前瞻性还是回顾性等 。
二、实验方法的表达应准确 。为了保证实验研究的可重复性 ， 在实验方法中应该说明实(试)验中所用的试剂、仪器的名称、规格、厂家、批号、国别等 。操作方法如为前人用过的 ， 应给出参考文献出处；常规操作方法只交代名称即可；如在引用其他作者实验方法基础上有改进的 ， 则应在提供参考文献的同时 ， 说明修改部分；创新的方法则应详细、准确描述 ， 以便读者参考 。量化用词要准确 ， 避免用不确切的词 。
三、分组对照应具有可比性 。作为对照实(试)验研究性论文 ， 其实验设计要遵循随机和均衡的原则 ， 才能保持研究设计的严谨性 。一方面 ， 应详细描述抽样分组方法 ， 包括随机抽样的总体、样本量、抽样方法、分组是否随机、随机方法、各组的样本量和基本特征、实验过程样本量的变化 ， 变化的原因等均应给出完整叙述 。
另一方面 ， 要保持组间均衡性 。医学论文对实验组和对照组非处理因素的均衡性检验是不可少的 。在研究设计中 ， 应明确所要观察的实验因素、指标 ， 以及对实验结果可能产生影响的重要的非实验因素 。务必使各种重要的非实验因素在各组之间保持均衡一致 ， 这样结果才能令人信服 。
四、统计数据的处理 。医学领域常用的统计学分析软件有SPSS和SAS两个统计软件系统 。对照研究的统计学方法中 ， 应清楚交代统计分析使用的SPSS或SAS软件的版本 ， 以及所采取的显著性检验方法和显著性标准 ， 如果文中同时存在两种以上的显著性检验方法 ， 应该说明什么情况采用哪种检验方法 。
医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类 。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法 。卡方检验适用于计数资料 ， t检验、方差分析适用于正态分布的计量资料 ， 且要求方差齐性 ， 而非正态分布和分布不明的数据采用非参数检验方法为妥 。
统计学通常将检验水准 ， 即α=0.05作为显著性水准 ， 但并非一成不变 。显著性水准是多少 ， 一定要在文中说明 ， 尤其是当显著性水准不是α=0.05时 。有的论文存在显著性检验方法选择不当甚至错误 ， 有些论文中仅仅列出P0.05 ， 便称差异有无统计学意义 ， 使读者无法判断其应用的统计学方法 。
五、医学伦理学问题 。当报道以人为研究对象的临床试验或临床研究时 ， 作者应该提供试验程序获得伦理委员会的批准 ， 并取得受试者的知情同意 。而在大量的来稿中反映出作者的医学伦理学意识相当薄弱 ， 相当部分缺失伦理委员会的批准和研究对象知情同意的内容 。
总之 ， 无论是实验活动中 ， 还是实验研究的论文撰写 ， 一个严谨的实验设计是科学研究成功的前提 。一项科研项目如果缺乏科学严谨的统计研究设计 ， 组间是否随机、对照和可重复 ， 使各重要非实验因素在各组间保持均衡性 ， 对实验设计和统计学分析等内容能否给予准确、充分表达 ， 直接影响到科研成果的可信度、说服力和对其科学水平的判断 ， 科研工作者应该给予充分重视 。
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