二期和三期临床试验区别如下：
1、实验目的不同：
二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效 。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定三期临床试验的给药剂量和方案；获得更多的药物安全性方面的资料 。
而三期临床试验的目的是获得更多的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估 。
2、受试者人数不同：
二期临床试验最低病例数（试验组）为100例 。而三期临床试验一般需要几百甚至上千人，最低病例数（试验组）为300例，且大多为世界范围的多中心试验 。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 。三试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处/风险进行评估，为产品获批上市提供支撑 。
【一期二期三期临床试验的区别 二期和三期临床试验有什么区别】
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