需要办理医疗器械经营许可证，有了这个证件之后才能正式开始运营 。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类、第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》 。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照 。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年 。
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