越来越多的抗癌新药和新技术研发上市,让我们看到人类距离攻克癌症的那天越来越近了 。
2021年6月11日,世界上首款治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法在日本获批的喜讯在癌友圈中刷屏,给病友们带来了新的生存希望 。近期我们再次迎来好消息,2021年11月1日,溶瘤病毒疗法正式在日本获批用于临床治疗,这意味着,溶瘤病毒正式接收患者了,国内的患者也有机会申请这一全新的前瞻性免疫治疗技术 。
与传统的手术,放疗,化疗不同,溶瘤病毒会精准定向感染癌细胞,保护正常细胞不受损害,因此这款技术自问世就备受国内病友们的关注,上市后全球肿瘤医生网医学部接到大量的咨询电话,为了让病友们能对这项新技术有全面客观的认识,全球肿瘤医生网医学部针对患者最关心的十个问题进行解答,希望能帮助病友获取有用的信息 。
一,全球首款治疗脑瘤的溶瘤病毒疗法正式在日本获批!2021年6月11日,日本第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,溶瘤病毒疗法Delytact(teserpaturev/代号G47?,下文统称teserpaturev)已经获得日本厚生劳动省的批准,正式上市,用于治疗恶性胶质瘤!
值得一提的是,这是全球首款获得批准治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法,是肿瘤治疗史上又一值得镌刻的里程碑!
截至目前,全球共有四款溶瘤病毒疗法获批:
商品名
获批时间
国家
适应症
Rigvir
2004
拉脱维亚
黑色素瘤和其他恶性肿瘤
安柯瑞
2006
中国
【恶性脑瘤全程治疗多少钱 喜讯 脑瘤全程治疗多少钱】鼻咽癌
Imlygic
2015
美国
黑色素瘤
Delytact
2021
日本
脑胶质瘤
二,溶瘤病毒疗法teserpaturev的前世今生Teserpaturev是由第一三共和东京大学Tomoki Todo团队共同开发的第三代溶瘤HSV-1(I 型单纯疱疹病毒-HSV-1) 。
2016 年 2 月,厚生劳动省授予 teserpaturev突破性疗法称号;
2017 年,teserpaturev获得了孤儿药称号 。
2020 年 1 月 5 日,正式向日本厚生劳动省提交用于治疗恶性胶质瘤患者 的新药申请 。
2021年6月11日正式获批上市 。
2021年11月1日正式批准进入临床应用 。
在此前的2020年AACR大会上,第二代溶瘤病毒G207公布了研究数据就引起了巨大轰动,在11例患者中观察到了响应,中位总生存期为12.2个月,比进行性儿童高级神经胶质瘤的典型总生存期增加了120%。
公布的案例也非常振奋人心,胶质母细胞瘤接受G207治疗前后对比 。(A)治疗前(B)G207的接种后一个月,表明对G207有明确的反应 。
与第二代溶瘤病毒 HSV-1 G207相比,第三代溶瘤病毒Teserpaturev在保持G207基因组原有安全性的同时,引入额外的缺失突变,来增强抗肿瘤效果 。新型的溶瘤病毒被证明具有更强的复制能力和更高的抗肿瘤活性,研究发现该疗法在神经胶质瘤、乳腺癌、前列腺癌、神经鞘瘤、鼻咽癌、肝细胞癌、结肠直肠癌、恶性周围神经鞘瘤和甲状腺癌中均有效 。此外,还发现该疗法可有效消除人胶质母细胞瘤衍生的癌症干细胞,具有预防复发的潜力 。
三,第三代溶瘤病毒teserpaturev的抗癌原理溶瘤病毒,是一种天然或经过基因改造的特殊病毒,能够选择性地感染肿瘤细胞,在其内部大量复制并最终裂解肿瘤细胞,达到直接溶瘤的效果 。而且溶瘤病毒会大量释放肿瘤抗原,改善肿瘤微环境,刺激机体产生抗肿瘤免疫反应来持续发挥抗癌功效 。
近年来,溶瘤病毒经过不断的改良,通常采用基因工程,将外源治疗性基因插入溶瘤病毒基因组中,使其在肿瘤局部高表达,可避免病毒引起的全身性免疫应答反应的发生、延长病毒作用的时间、增强病毒杀伤力,目前常用的病毒株包括痘病毒、腺病毒、麻疹病毒和单纯疱疹病毒等 。
此次获批的第三代溶瘤病毒采用的就是改良的1型单纯疱疹病毒 (HSV-1,一种唇疱疹的常见病因),它可以感染肿瘤细胞,但不能感染正常细胞,由于HSV-1自然感染周围和中枢神经系统的细胞,因此对于脑部肿瘤来说可能非常理想 。
四,1年生存率92.3%vs15%!teserpaturev临床数据惊艳此次,teserpaturev获批是基于Tomoki Todo博士在东京大学针对复发性胶质母细胞瘤患者进行的单臂2期临床试验的卓越数据 。
这项研究对比了胶质瘤患者手术后进行放疗和化疗(替莫唑胺)的标准治疗基础上,追加三次teserpaturev治疗 。
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