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县药品质量安全专项整治行动*方案
为认真贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视*会议精神,根据《龙游县产品质量和食品安全专项整治行动方案》*龙政办发〔XX〕133**和《浙江省**办公厅关于进一步加强药品*工作**》*浙政办发〔XX〕63**,并针对当前我县药品、医疗器械安全方面存在*突出问题,按照县**统一部署,决定自XX年8月下旬至12月底在全县开展4个月*“药品安全整治专项行动”,具体方案如下 。
一、工作任务和目标
*一*药品生产环节专项整治
工作任务:加强对药品生产企业**,要求药用辅料生产企业必须从符合规定*单位购进物料,并按照规定检验合格后投入生产使用;要求生产企业必须严格按照药用辅料质量标准进行生产、检验,严把产品质量关 。对每批出厂*产品均应有*记录,其*记录应有可追踪* 。
工作目标:药品生产应确保重要*生产过程能达到连续稳定地运行 。确保按规定履行每种物料、中间产品、成品检验采用*标准及方法,按规定实行检验及留样 。确保按规定*履行对物料*样,不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行,不得使用无文***原料 。
*二*药械经营环节专项整治
工作任务:1、全面开展药品经营企业** 。对药品经营企业***覆盖面必须达到百分之百 。着力解决药品经营中***经营、超方式和超范围经营问题 。完善食品药品*部门与*机关*协调机制,依法对**中发现问题*企业和相关责任人进行严肃处理,符合移送条件*案件,必须坚决移送 。2、严格药品经营准入* 。按照药品经营质量*规范对药品*企业、药品零售企业进行全面* 。对达不到法定条件和要求*,要建议上级有关部门依法收回《药品经营许可证》 。3、加强药品经营行为* 。严格禁止药品零售企业以任何形式出租或*柜台,教育和*药品零售企业加强*人员* 。药品零售企业经营非药品产品*,必须设立非药品产品专售区域,设置明显*分区标志 。4、强化农村药品*和*专项整治 。继续推进农村药品*网和*网建设,着重在长效机制上下*夫,探索、总结和发展适合*县农村实际*药品*模式 。大力整治虚假违*,对违法发布**药品生产、经营企业,严格依据《药品**办法》*规定,采取行政控制措施,力求年底前使违法药品*得到整治 。5、加强植入*医疗器械*专项* 。专项**内容:使用*植入*医疗器械*经营单位是否备案,使用单位是否从采购、验收、使用、跟踪*都有记录 。是否建立医疗器械不良监测记录,是否存在使用无产品注册证*医疗器械现象 。
工作目标:到今年年底,基*解决**经营、超方式和超范围经营药品问题;禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明*违法药品* 。
*三*药械使用环节专项整治
工作任务:加强药械使用环节* 。加强药品、医疗器械不良反应监测工作,建立药品安全**预警机制和控制处理机制,进一步加大临床合理用药*宣传、教育、*与*,规范处方使用行为,提高临床合理用药水平,推动药品分类*,促进全社会合理用药和安全用药意识*提高 。
工作目标:提高临床合理用药和安全用药水平 。
二、工作内容:
*一*药品、医疗器械安全专项整治 。整治重点内容如下:
1、药品专项整治
*1*强化药品经营行为*,查处*企业**经营、过
【县药品质量安全专项整治行动的方案】票现象 。严厉打击药品零售企业出租或*柜台,以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法行为 。*2*开展药品购进*专项*,查处医疗机构从非法渠道或农村个体诊所向零售药店购药、以及药品*企业向无证照单位*药品等违法违规行为 。*3*开展学校药械质量专项* 。联合县教育局对学校医务室药品采购渠道、药品养护、人员资质、效期*进行*、建立长效*机制 。*4*对全县医疗机构规范药房深化建设进行督查,推进医疗机构药品规范化* 。*5*开展疫苗质量专项* 。对全县相关单位疫苗*进货渠道、储存条件、设施设备、*水平进行*,有效确保疫苗质量 。*6*开展进口参类专项* 。通过对口岸检验报告、进口药材批件等*入手,查处*进口参类*行为,整治滋补药品市场 。*7*严格执行药品**办法,联合县*大力整治虚假违法药品*,查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明*违法药品*,并做好相关违法案件*移送工作*县*、县食品药品*负责* 。*8*加强对药品生产企业**,加大*力度,督促企业按法定标准生产工艺组织生产,做到物料平衡,偏差处理及不合格品处理情况及时 。*9*开展药品企业准入*专业
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