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hpv疫苗三针间隔时间及注意事项 hpv疫苗三针间隔时间( 二 )

小知识


李学和表示， 中国女性的HPV感染高峰年龄是17到24岁， 随后则是40到44岁 。 孩子年龄小的时候接种HPV疫苗， 可以获得更好的免疫应答 。 家长最好在孩子青春期到来前做好准备， 及时为孩子选择合适的HPV疫苗 。
据悉， 目前已经发现的HPV型别有200多种， 我国普通女性中最常见的高危致癌型别依次是HPV16、52、58 。 除宫颈癌外， 高危型HPV还可能导致肛门、阴道、外阴、阴茎和头颈等部位的癌症 。 此外， 低危型HPV也需要重视， 虽然它们不致癌， 但是可以引起其它疾病， 大约90%的生殖器疣是由HPV6和11引起的 。
目前我国HPV疫苗缺口较大 。 以九价为例， 国家统计局早前数据显示， 九价HPV疫苗的适龄人群(16-26岁)约1.2亿 。 而根据智飞生物(默沙东九价HPV疫苗国内独家代理)公布的数据， 2019年国内默沙东九价HPV疫苗的全年批签发量为332.4万支， 2020年仅为506.6万支 。
近年来， 随着国内需求爆发， 默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增长迅速 。 根据中检所数据， 截至2021年上半年， 我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂， 较上年同期增长超过400%， 不过相对于国内庞大需求群体而言， 这一体量仍是杯水车薪 。
数据显示， 2017年至今， 我国适龄接种人群总体规模由3.4亿增长至3.66亿左右， 已接种人群数量约为2000万人， 整体接种率不到6% 。
从批签发方面来看， 近年来我国HPV疫苗总批签发量呈现明显上升态势， 2017-2021年， 我国HPV疫苗累计批签发量从146万支增至6739万支， 年复合增长率为160.65% 。 2021年， 二价HPV疫苗合计实现批签发181批次， 同比增长269%；九价HPV疫苗实现批签发44批次， 同比增长83% 。
弗若斯特沙利文指出， 中国HPV疫苗市场规模在2020年增至131亿元， 预计到2030年将达到690亿元， 2020年到2030年的复合年增长率为18.0%， 其中， HPV九价疫苗将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额 。
天风证券医药行业分析师徐晓欣对媒体表示， 产能是限制国内HPV疫苗接种规模增长的最大因素 。 默沙东作为全球唯一的九价HPV疫苗供应商， 并未将其疫苗生产交给其他企业代工， 因此尽管企业本身扩产意愿较强， 但实际产能扩张进度却相对较慢 。
实际上， 二价HPV疫苗适用人群更加广泛， 售价也相对更低， 可及性更高， 目前在我国市场份额也较大 。 2021年， 我国HPV疫苗市场竞争格局中， 万泰生物二价HPV疫苗市场占比较大， 达65%；其次为默沙东九价HPV疫苗， 市场占比达16%；默沙东四价HPV疫苗市场占比达14%；葛兰素史克二价HPV疫苗市场占比达5% 。
随着沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗在我国获批上市 。 国内二价疫苗市场将被沃森生物、万泰生物、葛兰素史克三家药企占据 。
据万泰生物发布的2021年业绩快报， 2021年实现营业收入57.50亿元， 同比增长144.25% 。 归母净利润20.16亿元， 同比增长197.83% 。 扣非归母净利润19.40亿元， 同比增长214.48%， 靠近业绩预告区间上限 。
万泰生物2021年全年业绩增长超预期， 主要因素为公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺， 收入及利润高速增长；同时因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制， 境外检测需求大幅增加， 公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长 。
4月12日， 万泰生物在投资者关系平台上表示， 公司经过2021年新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产， 二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支， 产能爬坡需要一定时间 。 目前， 公司已经具备年产3000万支二价HPV疫苗的生产能力 。
另外， 万泰生物还表示， 9价HPV疫苗III期临床已经完成现场接种， 同步启动竞品疫苗非劣效性评价试验 。 同时根据定增预案产能规划， 公司9价HPV疫苗二期扩产建设完成后公司将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的HPV 9价类病毒颗粒（VLP）疫苗原液生产线， 产能可增加至6,000万支/年 。
沃森生物2021年11月份披露的调研活动信息公告显示， 公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格、公司的产品定位、定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素， 来确定二价HPV疫苗的市场价格 。 目前已建成的二价HPV疫苗的生产车间设计产能为1500万剂左右 。
【hpv疫苗三针间隔时间及注意事项 hpv疫苗三针间隔时间】此外， 瑞科生物也在布局二价疫苗；成都生物所、上海生物所等正紧锣密鼓的进行四价疫苗的临床试验；九价的赛道上， 除了获批上市的默沙东九价疫苗， 博唯生物、万泰生物、瑞科生物等九价疫苗均处于III期临床阶段 。

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