二是，在竞价规则方面，这次分为ABC三个竞价组，比原来关节招标集采多了一个分组，能够兼顾对价格的控制，通过分量和分组竞争的态势保证有一个更合理、更理想的价格水平出现，同时又增加了复活机制，使更多的企业能够中标，保证有不同层次的产品以满足临床需求；
三是，在采购周期方面，从以往的两年扩展到三年，对于比较成熟的产品，希望能够稳定市场和临床预期，如此企业会更有计划安排生产，保障临床治疗及服务等 。
“脊柱集采的参与主角是产品使用端（医院）和生产端（厂家），政府的作用在于组织构建了一个‘团购’采购模式，帮助参与主角最大程度减轻中间环节，通过平台化运转、医保资金结算支付等一系列配套政策，实现更高效的资源配置 。”该专家说 。
【骨科脊柱类耗材国采开标：国产企业成大赢家，降价更趋理性】集采降价趋理性
此次脊柱集采是第三个被纳入国家级集采的高值耗材，也是骨科领域的第二次国家集采 。之所以会有此次集采，是由于背后的市场需求日益凸显 。随着老龄化加速，老年人数增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数在近年来逐渐增大，而受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业也保持了较快增长 。
根据中国药品监督管理研究会发布的《中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020年国内的骨科植入市场规模接近300亿元，其中，脊柱市场增长10%，超过创伤和人工关节，从手术量来看，2016年约为47万例，2016年至2021年保持年化增长13.8% 。从历史数据采集情况来看，2021年，全国各种脊柱手术约120万台，脊柱类耗材市场销售金额为350亿元，占所有高值医用耗材市场的总金额超15% 。随着老龄化程度的不断加深，未来骨科脊柱植入类耗材的需求将只增不减 。
在市场竞争方面，我国脊柱类植入医疗器械市场主要被国外厂商占据，但本土企业积极致力于研发，技术的实力提升，并且有些企业已排在全球前列 。以威高骨科为例，作为本土代表性企业之一，2019年市场份额为7.92%，在全部厂商中排名第三，国内厂商中排名第一，已经完成了对部分外资巨头的超越 。
中国药科大学国际医药商学院路云对21世纪经济报道表示，在脊柱耗材集采上，国家对进口与国产产品一视同仁，将大家放置在同一水平上进行竞争，可以推动更多的价格适宜的好产品进入临床应用，如此也给予了不少创新、优质医疗器械企业弯道超车的机会 。
所以，此次集采在报价方面，根据《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》分为ABC三类竞价单元，其中部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余主要部件齐全的企业进入B竞价单元；前6项产品系统类别具备钉塞棒（板）但缺少其他任意主要部件的企业进入C竞价单元 。
值得注意的是，此次AB两组的拟中选规则三提到，如果竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%，则该企业也可以获得拟中选资格 。
“此次脊柱类集采的特点之一就是产品覆盖更齐全，囊括了可能用到的初次和翻修类的所有脊柱类产品，从带量采购的角度，依据临床的特点，创新性进行系统的组合，共包括14和产品类别，29个竞价单元 。此外，脊柱集采也充分吸取了人工关节集采的经验，纳入了伴随服务的报价，可以充分考虑产品和伴随服务的配套内容 。”路云称 。
上述相关负责人也介绍，在此次脊柱集采规则设置中，凡是竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%，降幅60%的企业，都可以被启用复活机制，而复活产品也会与量价挂钩 。通过分单元竞争的方式，不同的单元最高有效申报价格相同，这也符合“量价挂钩”的原则，采购量较大的时候，企业的价格可以相对低一些，这也是为了满足医疗机构以及临床的实际需求而制定的原则 。
对企业影响几何？
从企业角度来看，此次脊柱集采的申报企业包括强生、美敦力、史赛克、捷迈、施乐辉、贝朗医疗等跨国企业以及威高骨科、大博医疗、三友医疗、天津正天、迈瑞医疗、春立医疗、富乐科技等国产医疗器械企业 。
“自从国家医保局成立之后，形成了全新的价格机制，发挥了医保战略购买力，由医保部门作为一个牵头组织方，以‘打包团购’的方式颠覆了原来传统市场的定价机制 。不管是药品还是耗材，通过‘团购’的方式可以去除中间环节、缩短回款周期、稳定市场用量，去除销售中间环节，最终惠及广大人民群众 。集采的核心就是降价不降质，要保障供应，能够稳定临床使用 。”上述专家说，集采的参与主角还是产品使用端和生产端，政府的作用是搭台组织了“团购”模式，最大程度减轻中间环节，通过平台化运转、医保资金结算支付等一系列配套政策，实现更高效的资源配置 。
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