接受 *** 方(甲方)：
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让渡方(乙方)：
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【制药技术 *** 合同范本】邮 政 编 码：
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“ 片”(以次简称“ 片”)为乙方开拓的国药 6 类新药，该种类已于20xx年X月XX日赢得国度食物方剂监视处置局的药物临床考查批件(No：) 。按照《中华群众民主国公约法》的规则，公约两边就“ 片”名目十足本领及药物临床考查批件让渡，经计划普遍，签署本公约 。
之一条、名目本领让渡的名目称呼、本领实质、范畴、情势和诉求
(一)名目称呼
国药6 类新药“ 片”的十足本领及药物临床考查批件 。
(二)名目协作的实质和诉求
1. 乙方将自行开拓的、具备自决常识产权的“ 片”(以次简称“ 片”)的十足本领及药物临床考查批件让渡给甲方，向甲方供给申诉临床的十足接洽材料，并引导二批适合宁静性考查诉求且品质及格的中间试验样本，以及临床考查方剂的消费制备 。乙方保护“ 片”名目临床前接洽及其功效的科学如实性，接受公约中规则的权力、负担、负担 。
2. 甲方依照本公约规则条件向乙方付出“ 片”项手段本领让渡费，控制内项手段临床接洽、申诉新药文凭、消费批文等处事及用度，而且接受公约中规则的权力、负担、负担 。
第二条、名目本领材料的交代
1. 乙方在收到甲方付出的之一期本领让渡费后一周内，向甲方供给申诉临床的整套本领材料 。
2. 乙方依照国度食物方剂监视处置局颁布的“药物临床考查批件” 中“审查批准论断”的诉求，弥补实行第 项，并在本名目Ⅱ期临床接洽中断前，向甲方供给相关材料 。
第三条、甲乙两边的权力、负担与负担
(一)甲方的权力负担与负担
1. 甲方在付讫公约商定的十足金钱后，即独家具有“ 片”项手段十足关系本领及专利请求权 。
2. 甲方具有“ 片”名目“新药文凭”持有者的签名权，以及“新药文凭”的独家一切权 。
3. 甲方具有“ 片”项手段本领及临床批件再次让渡权 。
4. 甲方控制依照公约商定条件付出本领让渡用度 。
5. 甲方控制实行该项手段临床接洽处事及用度 。
6. 甲方控制构造对乙方供给的“ 片”项手段工艺及本领材料考查和接受，并构造和消费二批及格中间试验样本 。
7. 甲方控制在乙方的本领引导下，制备临床接洽所需样本 。
8. 甲方控制在乙方的本领引导下，实行申诉消费中间试验、宁静性考查等及制备申诉消费所需样本，并实行当场观察处事 。
9. 甲方控制申诉新药文凭与消费批文事件，并付出关系的检查用度及备案用度 。
10. 甲方接受乙方派出的消费本领交代职员的伙食住宿交通用度 。
11. 甲方控制对相关本领材料窃密 。
(二)乙方的权力、负担与负担
1. 乙方控制供给“ 片”项手段 *** 申诉临床材料(复制件、复印件各二套)、电子版、两边计划的原始材料复印件(一套)及该名目临床接洽批件(复制件一份、复印件三份) 。如需弥补材料的，应向甲方供给弥补材料(复制件、复印件各二份) 。
2. 乙方控制生存临床前一切接洽处事的相关原始材料，以备国度食物方剂监视处置构造的查看 。
3. 乙方保证向甲方供给的十足接洽本领材料均适合审查评议诉求，并控制该名目申诉消费审查评议时就乙方所供给本领材料的辩论等 。如需弥补临床前的本领材料，仍由乙方控制供给，直至查看经过 。
4. 乙方控制对甲方的职员举行“ 片”药剂的本领培养和训练，使其控制本名目药剂的消费本领和检验和测定本领，并引导试行生产二批及格的中间试验产物 。
5. 乙方控制临床前接洽处事的矫正及完备并接受此接洽用度，控制扶助甲方举行“ 片”项手段申诉消费处事，控制在规则的时间限制内实行该名目申诉消费进程中关系药学、药理毒理本领材料弥补处事并接受之上弥补进程中所爆发的用度 。
6. 乙方对该让渡名目波及的常识产权题目控制，乙方需保护本名目本领不生存常识产权纠葛题目，也不侵吞任何第三方的正当权力 。乙方需保护在本公约签署前，乙方未运用本公约中的本领举行贸易震动，也未承诺他人运用内项本领 。本公约签定后，乙方不得运用本公约中的本领举行贸易震动，也不得承诺第三方运用内项本领 。
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