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力平之200mg说明书「力平之200mg怎么减量吃」( 四 )

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孕妇及哺乳期妇女禁用 。本品尚无用于人类的实验数据 。编辑本段儿童用药
本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童 。编辑本段老年患者用药
老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量 。编辑本段药物相互作用
本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药 。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4～6小时之后再服用非诺贝特 。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其他药物，进而影响其他药的吸收 。本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量 。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其他具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药 。本品与其他高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其他磺脲类降糖药、苯妥英、 *** 等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其他药的剂量 。编辑本段药物过量
因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法 。编辑本段规格
0.1g编辑本段贮藏
遮光、密封保存 。编辑本段2010版中国药典修订增订内容
非诺贝特胶囊 Feinuobeite Jiaonang Fenofibrate Capsules 本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的90.0％～110.0 ％ 。【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量，加无水乙醇适量，充分振摇使非诺贝特溶解，滤过，用无水乙醇稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有更大吸收 。(2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 。【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相振摇，使非诺贝特溶解，并制成每1ml 中含0.4mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照溶液 。照非诺贝特有关物质项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍 。供试品溶液的色谱图中，如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的面积（1.0%） 。小于对照溶液峰面积0.1倍的峰可不计 。溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录X　C第二法），以1.0%十二烷基 *** 钠溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，作为供试品溶液；另精密称取非诺贝特对照品10mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加1.0%十二烷基 *** 钠溶液5ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液 。取上述二种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV　A），在289nm的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量 。限度为标示量的60%，应符合规定 。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E） 。【含量测定】 照高效液相色谱法（附录V D）测定 。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5 μm）；以水（用磷酸调节pH值至2.5）—乙腈（30∶70）为流动相；检测波长为286nm，理论板数按非诺贝特峰计算不低于3000 。测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于非诺贝特10mg），置100ml 量瓶中，加流动相适量，充分振摇使非诺贝特溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取非诺贝特对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得 。【类别】 同非诺贝特 。【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光，密封保存 。
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