脊髓灰质炎灭活疫苗和五联疫苗的区别 脊髓灰质炎灭活疫苗( 二 )


mL 。18月龄加强免疫(即第1次加强),每次0.5
mL 。
4脊髓灰质炎疫苗分哪几种?又该如何接种?脊髓灰质炎多发生在学龄以前的儿童,尤其是在婴幼时期,接种脊髓灰质炎疫苗是预防和消灭脊髓灰质炎病毒的有效手段,所以家长们一定要记得按时为宝宝接种此种疫苗,但是问题来了,脊髓灰质炎疫苗有哪些呢?如何分辨好坏?疫苗的价位在多少?快来和心贝亲子网小编一起看看吧!
1. 脊髓灰质炎疫苗的分类
现在市场上有两种疫苗可供家长朋友们参考使用:我国正在使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV),也就是大家熟悉的“糖丸”,它是由活的、但致病力降低的病毒制成,是口服型的 。而另一种是名为灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV),是一种用死病毒制成的疫苗,是注射型的 。自从有了脊髓灰质炎疫苗,全球的小儿麻痹症发病率逐年下降 。
相信很多的家长们都会问到,这两款疫苗哪种更好?更安全?
其实,这两种疫苗产品都具有安全性,但是从目前我国的接种情况来看,使用最多的就是口服型的 。因为在我国,口服型的脊髓灰质炎疫苗,是包含在国家免疫计划里面的,由 *** 统一采购,所以是不需要家长朋友们付费的 。
可能有些家长觉得,不用付费,疫苗的安全性和抗病毒性会不会得不到保障呢?经小编查阅相关资料后得知,世界卫生组织曾经统计的,口服脊灰减活疫苗后,依旧产生小儿麻痹等症状的概率很低,大概是二十五万分之一 。所以疫苗虽然是免费的,但是它也有很好的预防效果 。至于宝宝服用后产生的不良反应,是和宝宝体质有关的,家长朋友们不必担心 。
有些家长可能不放心,想要选择注射型的脊髓灰质炎疫苗 。注射型的基本都是进口产品,费用是需要自付的,并且价格不低 。但是相对于糖丸来说,注射型疫苗更加精确,安全性能也更好 。所以有条件的家长朋友可以为宝宝选择注射型疫苗 。
2. 脊髓灰质炎疫苗的价格
我们知道了两种主要疫苗的种类之后,家长可能会关心脊髓灰质炎疫苗的价格 。口服的减活疫苗(糖丸),是国家免费提供的计划内疫苗,并免费为宝宝接种,家长朋友们需要注意有些医院和防疫站的变相收费行为,因为国家是有规定的,各预防接种单位不得收取任何费用 。
另外一种注射剂型的疫苗,由于是进口的,价格偏高 。小编曾经咨询过,单只脊髓灰质炎疫苗的价格是198元一针,不过,不同地区的价格应该是有不同的,参考价格基本在170~200元左右 。
小编觉得,疫苗的预防作用并没有多大的差异,无论是口服的还是注射的,其作用机理都是一样的 。对于小编来说,虽然宝宝也怕打针,在打针之后也会哭闹,但是最后,小编还是选择带宝宝去注射疫苗,是因为小编家的宝宝爱吐东西,小编担心他并不能真正把糖丸吃进去,在身体里产生抗体 。其实两种疫苗都可作为预防脊髓灰质炎的有效手段,家长朋友们只要根据宝宝的实际情况,选择其中的一种,由正规厂家生产的,来进行接种就可以了 。
5脊髓灰质炎灭活疫苗的临床试验国内临床试验:本品在国内的注册临床试验采用***、随机、对照试验设计,采用血清保护率(即免疫原性主要终点)评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫,随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性,同时观察安全性 。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗(OPV)糖丸 。接种部位采用婴儿大腿前外侧肌肉注射 。本试验对免疫原性主要终点以符合方案人群(PP)进行非劣效性假设检验,并以意向性治疗人群(ITT)分析进行确认 。随机入组的全分析集与安全性数据集相同,IPV组300名,OPV组297名,完成基础免疫IPV组277名,OPV组282名 。进入免疫原性分析集的ITT人群IPV组为209名,OPV组为207名 ;PP人群IPV组186名,OPV组193名 。主要结果概括如下 :免疫原性主要终点 :血清保护率,系免疫接种第3剂后1个月时抗3个型别脊灰病毒的中和抗体滴度≥8(1/稀释倍数,1/dil)的受试者百分比 。中和抗体测定根据WHO/EPI/GEN93.9标准程序用细胞培养微量中和法(细胞病变抑制法)确定,结果详见下表 。免疫原性次要终点 :2组在第3剂接种后1个月时抗各型脊灰病毒的抗体滴度及个体抗体滴度比率(免疫后滴度/免疫前滴度,GMTR),结果详见下表 。考虑到免前母传抗体的影响,经校正后,在基础免疫阶段本品IPV组和OPV组各型抗体滴度达到4倍以上增高的受试者百分比为93.9-100.0% 。两组根据受试者基线时的不同抗体滴度水平(≥8(1/dil)和[8(1/dil))分别比较了血清保护性抗体阳转和抗体滴度结果,免前抗体滴度[8(1/dil)或≥8(1/dil)的受试者的抗脊灰1、2和3型的GMTs和血清保护率均与所有受试者的总体水平一致 。IPV组经校正后,每个亚组受试者的各型抗体滴度达到4倍以上增高的百分比均超过了87% 。3剂基础免疫完成后,本品IPV组抗脊灰1、2、3型抗体滴度较接种前达到至少4倍增长的受试者比例分别为98.3%、93.9%、99.4% 。基础免疫接种后14-16个月(加强免疫前),抗脊髓灰质炎1、2、3型病毒的抗体滴度有所下降,IPV组血清保护率分别为88.3%、83.2%和82.7% ;OPV组分别为96.9%、99.5%和91.1% 。以本品进行基础免疫的受试者在18月龄进行1剂加强免疫接种后,抗脊髓灰质炎1、2、3型病毒的血清保护率均达到了100% ;抗体滴度显著高于加强免疫前及基础免疫后的水平,抗脊髓灰质炎1、2、3型抗体加免前几何平均滴度(GMT)为44.5(1/dil)、47.8(1/dil)、45.7(1/dil),加免后分别达到2011.8(1/dil)、1480.6(1/dil)和4393.4(1/dil),加免后/加免前的GMTR分别为45.2、30.9、96.2,高于初免后/初免前的GMTR16.6、10.3、40.7 。本品在国内的注册临床试验获得的免疫原性和安全性结果与国外的临床研究结果基本一致 。在此试验中获得的安全性数据参见【不良反应】项 。国外临床研究提示本品第4次接种(在3剂基础免疫后进行1剂加强免疫)后其免疫力可持续至少5年 。但本品在国内尚未进行免疫持久性的研究;也尚未开展IPV/OPV序贯接种免疫程序的临床试验 。

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