文章插图
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类 。预防用生物制品 均用于传染病的预防 。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类 。
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断 。
人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等 。
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类 。预防用生物制品 均用于传染病的预防 。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类 。
疫苗是由细菌或病毒加工制成的 。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗 。类毒素也可称作疫苗 。疫苗分灭活疫苗和活疫苗 。
生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品 。
生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫 。
生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类 。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！
运输三原则：
①采用最快速的运输方法，缩短运输时间
②一般应用冷链方法运输
③运输时应注意防止制品冻结 。
扩展资料：
入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度 。
检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告 。
使用管理：调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置 。使用中密切观察药物不良反应 。
管理规则
（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》 。
（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产 。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产 。
血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量 。
其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品 。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不得进一步中试投产 。
（三）颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准 。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照 。
（四）质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验 。
【生物制品包括哪些？】（五）生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡 。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排 。
（六）进口生物制品由卫生部检定所检验 。血液制品由口岸药检所检验 。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制 。
（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理 。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准 。
（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用 。严格适应证，防止滥用 。加强血液制品的监测，杜绝由于使用血液制品而传播的疾病 。
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