文章插图
1、体外诊断简称IVD，是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言 。
2、体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成 。根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类 。
3、体外诊断技术迅猛发展 ， 从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断 ， 到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测(CTC)、薄层液基细胞学检测(TCT)，再到组织水平上的PET/CT等 。总的来说， 体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展 。
【ivd是什么意思 临床ivd是什么意思】4、体外诊断对人们的体检、慢性病管理、重疾监测等都有着极其有利的帮助 。
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