【苏惠保海外特定药品目录】

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序号 商品名 通用名 厂商 适应疾病 适应症限制（乐城） 1 LIVMARLI Maralixibat/马昔巴特口服液 北海康成 阿拉杰里综合征 适用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome, ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒 。 2 TARPEYO Budesonide delayed release capsules/布地奈德迟释胶囊 云顶新耀 IgA肾病 成人原发性IgA肾?。庖咔虻鞍譇肾?。?。 3 Naglazyme galsulfase BioMarin VI型黏多糖贮积症 本品适用于VI型黏多糖贮积症患者（MPSVI） 。 4 RAVICTI Glycerol phenylbutyrate/苯丁酸甘油酯口服液 维健医药 氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶（OTC）缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏症、精氨酸酶（ARG）I缺乏症、高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症（HHH） 用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶（CPS）I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶（OTC）缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶（ASS）缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶（ASL）缺乏症、精氨酸酶（ARG）I缺乏症和鸟氨酸转位酶缺陷导致的高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症（HHH） 。 5 Daurismo Glasdegib/格拉吉布 辉瑞 白血病 适用于与低剂量阿糖胞苷联合使用，用于在不能使用强化诱导化疗的 ≥ 75 岁或患有合并疾病的成年患者中治疗新诊断的急性髓细胞性白血?。ˋML） 。 6 Scemblix Asciminib/阿思尼布 诺华肿瘤 白血病 SCEMBLIX是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成年患者：
1.既往接受过 ≥ 2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血?。≒h+ CML）慢性期（CP） 。
2.携带T315I突变的Ph+ CML慢性期 。 7 Onureg Azacitidine/阿扎胞苷片 施贵宝 白血病 强化诱导化疗后首次达到完全缓解（CR）或完全缓解伴血细胞计数不完全恢复（CRi）且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血?。ˋML）成人患者的持续治疗 。 8 PALYNZIQ pegvaliase-pqpz BioMarin 苯丙酮尿症 Palynziq是一种苯丙氨酸（Phe）代谢酶，可降低在现有治疗方式下，成年苯丙酮尿症患者血苯丙氨酸浓度仍大于600微摩尔/升的血苯丙氨酸浓度 。 9 SCENESSE Afamelanotid/阿法诺肽 维健医药 卟啉症 用于红细胞生成性原卟啉?。‥PP）成人患者 ， 以预防光毒性 。 10 TRUSELTIQ infigratinib/英菲格拉替尼 联拓生物 胆管癌 用于成人既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性的伴有成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或其他重排（可通过 FDA 批准的检测方法来检测）的胆管癌患者 。 11 TIBSOVO ivosidenib /艾伏尼布片 基石药业 胆管癌、白血病 1.用于治疗携带IDH1突变的既往经治、局部晚期或转移性胆管癌成人患者 。 2.新诊断的IDH1突变的年龄至少75岁或因为其他合并症无法使用强化化疗的AML成人患者 。 12 Strensiq Asfotase alfa/阿尔法 阿斯利康 低磷酸酯酶症 适用于治疗围产期、婴儿及儿童起病发作（Juvenile-onset）的低磷酸酯酶症（HPP）患者 。 13 XIAFLEX collagenase clostridium histolyticum 维健医药 杜普伊特伦挛缩症、佩罗尼氏病 XIAFLEX?是细菌胶原酶的组合 ， 用于可触及条索状挛缩的杜普伊特伦挛缩症的成年患者；以及佩罗尼氏病的成年男性患者，在该药起始治疗时有可触及斑块和至少30度的弯曲畸形 。 14 EXONDYS51 Eteplirsen/依特立生 维健医药 杜氏肌营养不良 适用于治疗经检测证实适合第51号外显子跳跃治疗的DMD患者 。 15 AMONDYS45 Casimersen 维健医药 杜氏肌营养不良 适用于治疗经检测证实适合第45号外显子跳跃治疗的DMD患者 。 16 Blenrep Belantamab mafodotin 葛兰素史克 多发性骨髓瘤 BLENREP作为一种单药疗法，适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者：既往接受过至少四种疗法，对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂 ， 一种抗CD38单克隆抗体难治，末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者 。 17 Sarclisa isatuximab-irfc/赛可益注射液 赛诺菲 多发性骨髓瘤 1.与泊马度胺和地塞米松联用 ， 治疗既往接受过至少两种治疗（包含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂，并在最后一次治疗中表现出疾病进展）的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者 。
2.与卡非佐米和地塞米松联用，治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者 。 18 Wakix Pitolisant/替洛利生 琅铧医药 发作性睡病 成人伴或不伴猝倒的发作性睡病 。 19 Camzyos mavacamten 联拓生物 肥厚型心肌病 是一种心肌肌球蛋白抑制剂，适用于治疗症状性纽约心脏病协会（NYHA）心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌?。℉CM）成人患者 ， 以改善功能能力和症状 。 20 Imcivree setmelanotide/赛美拉肽注射剂 琅铧医药 肥胖症 由致病变异、可能致病变异或意义未明变异导致的阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1 （PCSK1）、瘦素受体（LEPR）基因缺陷相关的6岁及以上肥胖患者的肥胖治疗或饥饿控制 。 21 Lumakras Sotorasib/索托雷塞 百济神州 肺癌 适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 22 GAVRETO pralsetinib /普拉替尼胶囊 基石药业 肺癌 转移性转染重排（RET）基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者（NSCLC） 23 Zepzelca lurbinectedin/芦比替定 绿叶制药 肺癌 用于治疗铂类药物化疗期间或之后发生疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者 24 TEPMETKO Tepotinib/特泊替尼 默克 肺癌 含MET外显子14跳跃突变的局晚及转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线及后线治疗 。 25 Tabrecta Capmatinib/卡马替尼片 诺华肿瘤 肺癌 治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤突变导致间质-上皮转化（MET）外显子14 跳跃突变 26 Retsevmo Selpercatinib 礼来 肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌 ? Retsevmo单药用于患有以下疾病的成人患者的治疗：
– 需要系统性治疗的既往曾接受免疫治疗和/或含铂化疗的RET基因融合的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
– 需要系统性治疗的既往曾接受索拉非尼和/或仑伐替尼治疗的RET基因融合的晚期甲状腺癌
? Retsevmo单药用于需要系统性治疗的既往曾接受卡博替尼和/或凡德他尼治疗的RET突变的晚期甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上的儿童患者的治疗 。 27 SIR-Spheres SIR-Spheres/钇[90Y]树脂微球 远大医药 肝癌 1、用于治疗不可手术的晚期肝癌患者；
2、联合氟尿苷辅助化疗治疗不可手术切除的结直肠癌肝转移；
3、介入性肝动脉灌注化疗或/及化学治疗后肿瘤无法控制的原发性结肠直肠癌肝移转；B 型肝炎、高胆红素血症等肝功能不良患者不适用；
4、以介入性栓塞或/及化学治疗后肿瘤无法控制之原发性结肠直肠癌肝移转：肝功能不良患者如：B 型肝炎、黄疸指数过高等不得使用；
5、适用于治疗不适合根除性治疗（手术切除或射频消融）之肝细胞癌 。 28 TheraSphere TheraSphere Yttrium-90 Glass Microspheres TheraSphere Y-90 玻璃微球剂量瓶 波科 肝癌 TheraSphere 用于治疗肝脏恶性肿瘤 29 BYLVAY Odevixibat/奥维昔巴特 维健医药 肝内胆汁淤积症 适用于治疗6个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者 。 30 Leqvio Inclisiran/英克西兰 诺华制药 高胆固醇血症、混合型高脂血症 适用于原发性高胆固醇血症（家族性和非家族性杂合子）或混合性血脂异常成年患者作为饮食的辅助治疗：
对于使用最大耐受剂量的他汀类药物无法达到LDL-C目标的患者，联用他汀类药物或将他汀类药物与其他降脂疗法联用，或对于不能耐受他汀类药物或禁用他汀类药物的患者，单用本品或与其他降脂疗法联用 。 31 Reblozyl Luspatercept-aamt/罗特西普注射液 施贵宝 骨髓增生异常综合征 用于治疗对促红细胞生成刺激剂失败，并且在过去8周内需要输注2个或2个以上单位红细胞的极低危到中危的、伴环状铁粒幼红细胞的骨髓增生异常综合征（MDS-RS）或伴环状铁粒幼红细胞和血小板增多的骨髓增生异常综合征/骨髓增生性肿瘤（MDS / MPN-RS-T）患者的贫血 。 32 CYSTADROPS cysteamine hydrochloride/盐酸半胱胺溶液 维健医药 胱氨酸病 适用于治疗成人和2岁以上儿童胱氨酸病患者的角膜胱氨酸晶体沉积 。 33 CYSTAGON Cysteamine bitartrate/半胱胺酒石酸胶囊 维健医药 胱氨酸贮积症 用于治疗经确诊的肾病型胱氨酸贮积症 。半胱胺可减少肾病型胱氨酸症患者某些细胞中（如白细胞、肌肉和肝细胞）的胱氨酸贮积，而且如果治疗及时，还可延缓肾功能衰竭 。 34 Dextenza dexamethasone/地塞米松缓释泪点塞 上海蔼睦 过敏性结膜炎相关眼部瘙痒 眼科手术后的炎症和疼痛；过敏性结膜炎相关的眼痒 。 35 MEKTOVI Binimetinib/比美替尼 皮尔法伯 黑色素瘤 与Encorafenib联合 ， 用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者 。 36 BRAFTOVI Encorafenib/康奈非尼 皮尔法伯 黑色素瘤、结直肠癌 1、与binimetinib联合使用 ， 用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者；
2、与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌（CRC）伴BRAF V600E突变，且曾经接受过系统治疗的成人患者 。 37 TEPEZZA teprotumumab 维健医药 甲状腺眼病 TEPEZZA是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂，适用于甲状腺眼病的治疗 。 38 ISTURISA osilodrostat 维健医药