非法疫苗案,是缺少“食药警察”制度造成的?( 二 )


依据刑法、药品管理法等法律法规的规定 , 不具备疫苗经营资质而经营疫苗 , 是违法犯罪行为 , 依法最高可处五年以上有期徒刑;明知他人不具备合法经营资质、仍提供疫苗的 , 依法可作为共同犯罪 , 追究刑事责任 。
食药监总局要求 , 该案涉案嫌疑人员 , 应在2016年3月23日前向所在地县级以上食品药品监管部门或公安机关主动报告违法经营疫苗情况 , 包括疫苗的品种、来源、去向等 。 逾期不报告的 , 依法从严惩处 。
目前 , 内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起 , 逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人 , 取保5人 。
3月21日 , 食药监总局、公安部、国家卫计委联合发通知 , 要求各地相关部门加强协作成立联合工作组 , 尽快查清济南非法经营疫苗涉案产品来源去向 , 各级联合工作组每日工作进逐级上报 。
同日 , 国家食品药品监督管理总局网站发文称 , 9家药品批发企业或为涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者 , 各有关省食品药品监管局应将调查结果于2016年3月25日前上报总局 , 由总局统一向社会公开 。 目前各省市尚在紧张的排查工作中 。 存在问题的9家药品批发企业分别是:
河北省卫防生物制品供应中心
湖南华一生物制品有限公司
陕西益康众生医药生物有限公司
山东兆信生物科技有限公司
山东实杰生物药业有限公司
郑州邦正医药有限公司
吉林尚元生物制品有限公司
济宁福泰医药有限公司
陕西医维达康生物制品有限责任公司
另外 , 当日山东省食品药品监督管理局还公布了非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单 , 包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种 。 12种疫苗无第一类疫苗 , 全部为第二类疫苗 , 分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗等;2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品 , 为细菌溶解物 。
华西都市报对大众最关心的几个问题做了解答:


Q:接种了上述疫苗 , 会有什么后果呢?
据广东省疾控中心免疫所副所长、主任医师吴承刚介绍 , 接种未按规定进行规范冷链存储、运输的疫苗可能产生如下影响:
1、接种的疫苗无法产生保护效果 , 即接种无效;
2、疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化 , 接种后不良反应发生几率可能会增加 。


【非法疫苗案,是缺少“食药警察”制度造成的?】Q:现在还能打疫苗么?
一方面 , 虽然新闻是最近才引起社会关注 , 但是这起案件在去年就已经完成侦办了 , 涉案人员或被审查起诉 , 或被采取了刑事强制措施 。 从新闻中提示的疫苗效期推算 , 即使涉案疫苗没有被回收销毁 , 多数也应该过了有效日期 , 已经被强制报废了 。 另一方面 , 这次出问题的都是“第二类疫苗” , 而平时儿童必须接种的那些疫苗 , 属于“第一类疫苗” 。 所以 , 家长不要因为这个事儿耽误了孩子正常的预防接种 。
Q:可能接种过现在怎么办?
这些问题疫苗最大的风险在于“可能失效” , 导致无法预防对应的疾病 。 有研究提示 , 冻干疫苗在25℃下存放一个月 , 其免疫力仍保持在较高的范围 。 且狂犬病的平均潜伏期在1~2个月左右 , 而到目前为止没有发现因注射涉案疫苗造成的狂犬病例报道 。 期间内接种疫苗者无法通过检测抗体的手段判断疫苗是否有效 。 一来 , 由于个体差异的存在;二来 , 大多数医院病没有针对疫苗抗体的检测服务 , 所以 , 很可能无法测抗体 。
Q:这些问题疫苗是否会有不良反应?
实际上 , 疫苗的常见不良反应多发生在接种后的24~48小时内 , 后期再发的可能性很小 。 即使是狂犬病疫苗这样的 , 多数人也不用担心 。
Q:还能再接种二类疫苗吗?
中国疾病预防控制中心相关专家认为 , 根据目前的情况猜测 , 问题疫苗一般是流向了一些不正规的防疫机构 , 所以 , 不必过分担心当地正规防疫中心的疫苗 , 包括一类疫苗和二类疫苗 。

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