浙江龙网

  1. 首页 > 生活百科 > >

FDA注册”和“FDA认证”有什么区别？ fda认证是什么意思

机构证书有什么区别医疗设备

fda认证是什么意思(FDA注册和FDA认证有什么区别？)
你可能在美国销售医疗器械的网站上看到过这样的文字，有时甚至带有FDA的标志 。
Fda注册
【FDA注册”和“FDA认证”有什么区别？ fda认证是什么意思】Fda认证
Fda注册证书
这样的话可能会被用来误导你 。这和FDA审批、FDA审核、FDA授权是一回事吗？简短的回答是不 。
这样的话可能会被用来误导你 。这和FDA审批、FDA审核、FDA授权是一回事吗？
简短的回答是不 。
那么，如何区分呢？

参与生产和销售在美国使用的医疗器械的商业场所(也称为机构或设施)的所有者或经营者通常需要每年向FDA注册 。
重要知识点:
当一个组织注册其组织并列出其设备时，美国食品和药物管理局注册和列表数据库中的条目不代表该组织或其医疗设备的批准、许可或授权 。
更多详情:
有关医疗器械机构注册的信息，请参考:
如何研究和营销您的设备→设备注册和上市 。
有关美国食品和药物管理局组织注册的一般信息，请参考:
美国食品和药物管理局工业基础→注册和上市.

当参与为美国生产和销售医疗设备的公司在美国食品和药物管理局注册时，他们将不会收到美国食品和药物管理局的证书 。
重要知识点:
FDA不会向医疗设备和设施颁发任何种类的设备注册证书 。
此外，FDA不会对注册和上市公司的注册信息进行“认证” 。

当一些公司在美国销售医疗器械时，他们也销售FDA注册证书，如这里显示的样本证书 。

伪造证书的例子
这些证书通常具有政府官方文件的外观，并可能包括美国食品和药物管理局的标志 。然而，美国食品和药物管理局不颁发设备注册证书 。
误导在美国销售的设备的信息和照片旁边的证书显示，暗示美国食品和药物管理局已经审查或批准该设备，误导该设备的品牌，违反联邦食品、药物和化妆品法案 。
要向美国食品和药物管理局报告发现的涉嫌滥用注册证书的情况，请参考报告监管不当行为指控 。
版权声明：本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人 。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任 。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至 2672143071@qq.com 举报，一经查实，本站将立刻删除 。

    推荐阅读


    上一篇：学生在家上网课学习感受8篇 网课的感受

    下一篇：亡羊补牢”寓言故事及随笔 亡羊补牢告诉我们什么道理