国家药品审评中心官网数据显示，迄今为止，国内批准上市的注射用鼠神经因子共有4款，分别为未名医药的恩经复、武汉海特的金路捷、舒泰神的苏肽生、丽珠集团丽珠制药厂的丽康乐 。
健康时报采访人员查询国家药品审评中心的数据发现，目前四款注射用鼠神经生长因子获批的适应症范围主要为促进神经损伤恢复，用于治疗视神经损伤，以及正己烷重度性周围神经病，并未涉及到儿童用药 。
“诺奖”级成果引发质疑“恩经复是迄今为止唯一由中国人率先产业化的诺贝尔生理医学奖成果 。在一场世界范围的NGF（神经生长因子）产业化的角逐中，公司崭露头角，于2001年率先获得国家一类新药证书 。”恩经复官网介绍显示 。
不过，健康时报采访人员并未在FDA（美国食品药品监督管理局）和EMA（欧洲药品管理局）查询到相关药物的获批信息 。
1986年，因共同发现并纯化出神经生长因子和表皮生长因子，当年的诺贝尔生理学和医学奖被颁给了美国生物学家蒙塔尔奇尼和生物化学家史坦尼·科恩，两位科学家证明了神经生长因子是重要的生物活性因子，是外周神经系统和脑细胞的生长、发育和生存所必需的一种蛋白质 。
然而，1995年，瑞典《每日新闻》指出1986年的生理学和医学奖涉嫌行贿 。“受贿”的证据来源于因收取药厂大量贿赂被捕的意大利健康和卫生部部长，其供认为了让神经生长因子的发现获得1986年的诺贝尔医学奖，意大利的一个药厂曾向诺贝尔奖基金会评选机构赠送了高达14亿里拉的巨款，而药厂行贿的原因是为其所生产的一款名为“克罗纳西”的神经营养药物的疗效增加信誉 。这一指控并无下文，不过，“克罗纳西”于1993年由于疗效不明确已经被意大利当局勒令停止生产与销售 。
继神经生长因子被发现之后，脑源性神经生长因子以及神经生长因子类似物鼠神经生长因子等又被陆续发现 。2002年，世界上第一支获得批准可以用于临床的注射用鼠神经生长因子在我国上市，商品名为恩经复，由未名医药生产 。
院士提醒对儿童自闭症无明确疗效“目前公司还没有进行相关的适应症（儿童孤独症）研究，这个适应症是儿科的临床医生在使用过程中发现的，在广东、福建等多地，鼠神经生长因子被用于儿童自闭症、脑损伤治疗已经有多年临床实践了，成果已经陆续发表 。”某医药鼠神经生长因子产品咨询人员称 。
自未名医药的恩经复获批试生产后，武汉海特的金路捷、舒泰神的苏肽生、丽珠集团丽珠制药厂的丽康乐也相继获批国内上市 。
健康时报采访人员根据四家生产企业财报统计发现，2013年起国内鼠神经生长因子市场规模迅速扩大，至2019年累计约近百亿 。其中，2016年市场销售额巅峰时期近33亿 。
根据知网文献数据库显示，2012~2019年间，陆续有13篇鼠神经生长因子用于孤独症儿童治疗的相关研究发表，但均为临床医生基于医院收治的孤独症（自闭症）患儿病例注射鼠神经生长因子后的疗效观察，不过，在这些论文中均没有查询到随机双盲大样本分组对照试验数据 。
健康时报采访人员检索发现，最早一篇关于鼠神经生长因子应用于儿童孤独症（自闭症）治疗的公开研究报道，可以追溯至2012年发表的《注射用鼠神经生长因子治疗小儿孤独症的疗效观察》 。
该研究在选取30例3~6岁孤独症病例给予综合康复治疗和鼠神经生长因子注射，与没有给予注射的对照组样本进行对比后，文章得出结论称：鼠神经生长因子对小儿孤独症有明显疗效，无明显副作用，值得推广应用 。
对于这些论文研究，中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林认为，神经生长因子类药物很多，包括猪神经生长因子、鼠神经生长因子等等，说明书中适用范围主要是正己烷中毒性周围神经病和视神经损伤，均尚无儿童相关的临床实验，尤其是针对儿童自闭症、脑损伤等疾病未行严格随机双盲多中心前瞻性对照研究，目前并没有充足的科学证据表明这一类药物对儿童神经精神疾病具有明确的临床疗效 。
药监部门明确“尚无儿童用药资料”“在儿童身上做药物临床试验是很困难的事情，因此‘超适应症使用’是目前儿科用药的普遍情况 。”某医药企业鼠神经生长因子产品组相关人员介绍 。
该产品咨询人员表示，“虽然目前还没有儿童相关的药物临床试验数据，但在国内上市近20年，临床安全性是有保证的，而且前期已经在儿童身上进行过安全性试验了，根据收集到的临床医生反馈，最强烈的不良反应就是注射部位疼痛 。”
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