“国产抗癌药迈出了重要的一步!”
伴随着央视新闻的报道 , 抗癌药达伯舒进入了老百姓的视野 。达伯舒是我国自主研发的抗肿瘤1类创新药 , 目前已通过国家药品监督管理局获准上市 , 为广大癌症患者带来新的希望 。?
国产新抗癌药达伯舒是什么?众所周知 , 研发一种新药是很艰难的 , 过程极其复杂而且需要花费大量的时间、财力、人力 , 但一旦研发成功 , 其意义不言而喻 , 而达伯舒就是第一个由中国(信达生物和国际制药大boss礼来公司合作)自主研发的一种抗癌药物(过往主要以仿制为主) 。它的上市意味着我国在抗癌药物上已经从以仿制为主 , 转向创新 , 进入国际抗癌药创新的第一梯队 。
目前 , 达伯舒通过批准用于治疗的第一个疾病是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 , 且其临床研究ORIENT-1结果登上了《柳叶刀·血液学》杂志封面 。
达伯舒主要通过结合患者T细胞表面的PD-1 , 阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合 , 在解除免疫抑制效应的同时激活免疫T细胞的功能 , 从而达到治疗肿瘤的目的 。
看到这 , 别以为达伯舒只能治疗淋巴瘤一种疾病 , 其它的20多项临床试验已经在迅速的推进了 , 包括一线非鳞非小细胞肺癌、一/二线肺鳞癌、一线胃癌、一线肝癌、一/二线食管癌等 。
相信不久的将来 , 就可以听到获批的好消息了 。
达伯舒有何“神奇”之处?淋巴瘤大家应该有听过 , 发病率并不低 , 位居我国常见恶性肿瘤发病率第8位 , 这几年还有“上位”趋势 。
虽然说经过放疗、化疗等一线治疗后 , 淋巴癌的治疗效果还是比较理想(多数可实现临床治愈) , 但是仍有一部分患者为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL) , 这类患者如果经过造血干细胞移植治疗失败后 , 平均存活期只有1-2年左右 。所以 , 之前cHL一直是血液肿瘤领域的难题之一 , 后来研究发现 , PD-1抗体药物可以显著延长和改善患者的生存 。而达伯舒就是PD-1/PD-L1抑制剂的一种 , 对这种淋巴瘤也有着明显的疗效 。?
本着让大家更加直接了解、信服的目的 , 我们直接用数据来说话 。
这项临床实验(代号ORIENT-1)可以说是我国目前针对cHL入组人数最多的研究 , 一共收集了96位放疗与ASCT在内的≥2线治疗失败的中国cHL患者 , 然后给这些患者都使用了信迪利单抗注射液治疗 , 剂量200mg , 三周一次 。
经过IRRC疗效评价标准评估得出:96位患者中有74位淋巴瘤患者的肿瘤的体积明显变小了 , 达到客观缓解的标准 , 其缓解率达到80.4% , 而其中有将近33.7%的患者肿瘤完全消失 , 疾病控制率(DCR)为97.9% 。
由此我们可以看出达伯舒的厉害之处 , 只要合理利用 , 相信可以很好的帮到癌症患者 。
达伯舒治疗需要多少钱?PD-1抑制剂 , 在治疗多种癌症当中都起到了非常关键的作用 , 合理规范使用 , 可帮助患者实现长期生存 , 甚至是临床治愈 , 但是 , 价格多是比较高的 。而达伯舒作为其中一种 , 其价格自然也是备受关注 。
据可靠消息 , 达伯舒在我国的售卖价格为7838元/100mg , 这单看很多人可能还是觉得很贵 , 但是如果你拿它和进口药相比 , 比如帕博利珠单抗(价格在17000-18000元/100mg左右) , 你会发现达伯舒的价格实在是太亲民了 , 将近4折左右 。
不仅如此 , 根据最新消息 , 达伯舒还会作为唯一纳入医保的PD1/PD-L1药物 , 目前已经开始执行报销了 , 只要符合报销条件的患者均可报销 , 报销后患者所要自费的价格仅仅是原本价格的10%~50% , 极大程度上的减少了患者的经济压力 。
一般来说 , 患者初步评估时间需要6-9周 , 我们这以6周的治疗费为使用免疫治疗的门槛费用 , 信迪利单抗的“门槛费用”仅为1.14万元 。
随着医学的进步 , 以及更多相关研究工作的开展 , 相信未来还会有更多的由我国自主研发的药物出现 , 让中国可以在全球医学舞台上发出更响亮的‘中国创新之声’!