由此，若假以时日将TAVR在全国各地纳入医保，其相关企业和产品也将随之迎来医保政策的红利，首先通过数量就可以取得突破性成绩 。
03
TAVR将迎来百亿市场
国内企业在瓣膜赛道加速追赶
数据显示，2019年，全球心脏瓣膜疾病患者约为2.13亿，导致260万人死亡 。中国心脏瓣膜疾病患者人数达3630万，其中，主动脉狭窄患者占心脏瓣膜疾病患者的11.8% 。而在市场方面，根据弗若斯特沙利文的数据，全球TAVR市场快速增长，由2015年的20亿美元增长到48亿美元，预计还将继续增长，到2025年将达到100亿美元 。
然而，由于技术壁垒高，这一黄金赛道仍属于“巨头的游戏” 。资料显示，目前全球90%以上的TAVR市场被爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学三大巨头占据 。不过，近年来，以TAVR三剑客启明医疗、微创心通、沛嘉医疗为代表国产企业也在加速追赶 。
目前，国内有6家获批的TAVR公司，包括启明医疗（2017年获批）、苏州杰成（2017年获批）、微创心通（2019年获批）、爱德华生命科学（2020年获批）、沛嘉医疗（2021年4月批准）和美敦力（2021年12月获批） 。
启明医疗
2017年4月25日，启明医疗的一代产品VenusA-Valve获得NMPA批准上市，成为首款经过NMPA批准的TAVR产品及首款在中国商业化的TAVR产品 。作为第一个上市的产品，启明医疗先发优势明显 。VenusA-Valve从2017年上市后至2020年间，国内植入4000余例患者 。
启明医疗的二代产品VenusA-Plus作为我国首个可回收瓣膜系统，在保持原有瓣膜径向支撑力的基础上，更新了输送系统，增加了可回收、可重新定位的功能（释放至约支架2/3处，可进行回收），能有效降低复杂手术难度，提高手术成功率和手术效果 。VenusA-Plus于2020年11月获得NMPA批准上市，是目前国产唯一获批的二代TAVR，比其他国产企业的第一代产品更具优势 。
2021年上半年，启明医疗的两款产品在医院终端手术植入量合计达约1,900台，覆盖约300家终端医院，其中VenusA-Plus进院近100家，手术量占比超过20% 。
此外，2021年10月11日，启明医疗与诺诚医疗签署协议进行收购，公司将基于Liwen术式开发瓣周漏处理技术从而提升整体瓣膜产品线，为全球的医患提供创新产品与服务 。
到了2021年12月7日，启明医疗宣布与经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.签署协议完成3亿美元对价的收购 。扩大启明医疗在二尖瓣置换（TMVR）、三尖瓣置换（TTVR）创新产品的布局，进一步增强公司在瓣膜疾病治疗领域的产品管线，并加速推动国际化 。
苏州杰成
2017年4月，苏州杰成医疗的J-Valve瓣膜取得国家药监局的产品注册批准，是我国获批上市的第二个TAVR治疗方案 。与启明医疗的Venus A-Valve一起，成为先于进口同类产品，为中国获批上市的首批国产TAVR产品 。
J-Valve? TA
J-Valve?瓣膜是经心尖途径的自膨胀瓣膜系统，由自膨胀式瓣膜（猪心包）、支架和定位件（镍钛合金）、经心尖介入器、瓣膜装载件等部件组成 。3个与支架弹性连接的U型定位键，能够协助瓣膜固定，有效克服单纯主动脉瓣反流无钙化、瓣膜固定困难、植入过程中易移位的问题，因此J-Valve?尤其适合主动脉瓣反流的TAVR治疗 。
微创心通
心通医疗的第一代TAVR产品于2019年7月获证上市，是国产第三家 。背靠“金主”微创医疗，公司底气十足的率先打响价格战 。据其官网介绍，VitaFlow的市场价格或将比市面上其他厂家的同类产品低约30% 。
微创心通TAVR产品，包括一款商业化产品（VitaFlowTM）、一款注册阶段产品（VitaFlowTM II）及多种处于不同开发阶段的产品 。
VitaFlowTM：第一代TAVR產品，于2019年7月获国家药监局审批，2019年8月在中国商业化 。VitaFlowTM主要由PAV、电动输送系统及若干手术配套产品组成 。
VitaFlowTM II：第二代TAVR產品，VitaFlowTM II由PAV、电动可回收输送系统及若干手术配套产品组成 。关键升级在于输送系统，其中VitaFlowTM II的鞘管包括远端喇叭口，若PAV未被准确放置在指定位置，则医生可回收PAV 。
爱德华生命科学
2020年6月8日，国家药监局批准了由爱德华生命科学生产的创新产品SAPIEN3“经导管主动脉瓣膜系统”注册 。该产品包括经导管主动脉瓣膜，经导管主动脉瓣膜输送系统，导管鞘套件，经股动脉球囊导管，瓣膜预置装置 。瓣膜由牛心包瓣叶，钴铬合金瓣架，PET内外裙缘组成 。
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