fda认证是什么意思(FDA注册证书都是假的)
我以前从事电子产品相关行业 ， 因为有些产品销往其他国家 ， 经常要做FCC认证 ， CE认证 ， 有时候还要做成分测试 ， 证明Pb是自由的(无铅环保) 。最近由于口罩出口问题 ， 人们开始关注与口罩相关的各种认证 。尤其是3月28日 ， 美国不再承认中国的KN95口罩检测标准 ， 只承认NIOSH检测标准 。我当时就有一个疑问 。所有销往美国的产品都需要FDA认证 ， 那么FDA认证和NIOSH认证是什么关系呢？
FDA是美国食品药品监督管理局的缩写 。有时FDA也代表美国美国食品药品监督管理局 。FDA由美国国会即联邦政府授权 ， 是专门从事食品药品管理的最高执法机构 ， 也是由致力于保护、促进和改善国民健康的医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的政府健康控制的监督机构 。这是百度百科给出的定义 。
FDA认证其实就是FDA注册 。它的作用是 ， 如果相关产品在美国销售 ， 制造商需要在FDA进行备案 ， 并获得注册号 。该注册号需要在产品出口美国时在系统中录入 ， 只有生产厂家、产品信息、备案信息一致才能完成通关手续 。
【FDA注册证书都是假的 fda认证是什么意思】但是 ， 没有FDA认证这一说 。当生产商成功注册了自己的公司名称和产品信息后 ， 就会得到一个FDA注册号和一封由FDA领导签署的给申请人的回函 。通过这个注册号 ， 您可以在www.fda.gov的网站上查询该公司产品的相关信息 。而且我们拿到的精美FDA证书是中介机构的杰作 ， 不是官方给的文件 。你可以认为这个证明是伪造的 ， 但上面唯一有用的信息就是注册号 。
FDA网站截图(图片来自FDA官网截图)
上图是FDA在官网的公告截图 。红框写着:“FDA不会向医疗器械公司发放注册证书 。FDA不会认证企业注册和产品上市信息 。企业注册和产品上市信息并不意味着FDA已经批准了该企业及其产品 。”
有了FDA的注册号 ， 并不代表你的产品可以在美国注册销售 。FDA注册号是产品在美国上市的必要和不充分条件 。如果产品能在美国成功销售 ， 你的产品有必要满足他们的其他规格 。比如早前美国政府同意在美国销售符合中国标准的KN95口罩 ， 那么我们持有FDA注册号 ， 提供符合中国标准的产品检测报告后 ， 就可以在美国销售KN95口罩 。但3月28日 ， 美国政府表示 ， 将停止进口符合我们国家标准的KN95口罩在美国销售 ， 只允许符合NIOSH检测认证标准的N95口罩在美国销售 。然后 ， 即使我们获得了FDA注册号 ， 我们也不能将它们出口到美国 。只有获得NIOSH检测认证的N95口罩才能在美国销售 。
推荐阅读
- 赛博朋克2077注册失败原因及解决方法介绍,[图文攻略]
- 注册QQ号方法分享 qq注册账号免费申请
- 安全证书过期怎么办 安全证书过期
- qq实名注册修改 qq实名注册修改
- lol手游台服账号怎么注册？lol手游台服账号注册教程[多图]
- 英雄联盟手游台服怎么玩?用海豚下载注册加速一键搞定
- 英雄联盟手游台服注册方法：最新台服账号注册操作流程[多图]
- 详细介绍个人如何开淘宝店铺？ 如何在淘宝注册开店
- 注册酷狗账号 注册酷狗
- 163邮箱怎么注册 怎么注册163邮箱