2.如实填写检查记录 。
3.测试设备的维护
4.异常原材料的报告
5.原材料标识
6.负责签署仓库材料员的检验报告 。
7.对于生产线投诉的物料质量问题,负责仓库库存物料的复检 。
质量保证是质量监督/监控 。
1.负责本部门的全面工作,组织实施GMP质量管理规定,适时向企业领导提出产品质量改进意见和建议 。
2.确保本企业的产品按照GMP要求生产 。
3.负责监督全企业质量相关人和事的落实、纠正和预防 。
4.有利于生产配置的说明书应由部门指定人员签字后审核批准 。
5.审查和批准检查结果 。
6.审查新产品开发和过程改进的试验计划和结论 。
7.审核上报产品监督管理部门的有关技术和质量的书面材料 。
8.核实批次记录,并对成品是否出厂做出结论 。
9.负责组织制定原材料和包装材料的质量标准等文件 。
10.审查不合格品处理程序 。
11.因质量管理需要,会同有关部门组织编制新的技术标准或讨论修订技术标准 。
12.审核各产品的生产工艺规程、批量生产记录和批量包装记录,决定成品的分配 。
13.处理用户投诉的产品质量问题,派人或亲自回访用户 。召开内部会议,与相关部门研究改进质量问题,并将投诉及处理结果书面报告企业负责人 。
14.定期(每年至少一次)会同总工办、生产部对企业进行全面的GMP检查,并及时向企业负责人汇报检查情况 。
总结:
我们再复习一遍 。别搞混了!
QC(质量控制):发现质量问题后的质量控制、产品质量检验、分析、改进和不合格品控制相关人员 。
IQC(进货质量控制):它意味着进货质量控制,简称进货控制 。
ipqc(input process quality control):中文意思是过程控制,指的是产品从物料输入到生产渠道和最终包装过程的质量控制 。
QA(质量保证):质量保证,通过建立和维护质量管理体系,确保产品质量没有问题 。
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