头孢吡肟注射剂说明书「头孢吡肟注射剂说明书儿童用量」

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1头孢吡肟的头孢吡肟注射液-适应症该品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗 。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎 。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是—革兰氏阳性和革兰氏阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗 。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗 。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案 。
2头孢吡肟的用法用量成人每12h1~2g,肌注或静滴 。肾功能减退者调整剂量:肌酐清除率0.501ml/1.73平方米·秒者不需减量;0.2672~0.501ml/1.73平方米·秒者1~2g,每日1次;0.1837~0.2505ml/1.73平方米·秒者剂量减半,每日1次;0.1837ml/1.73平方米·秒者,1/4正常用量,每日1次 。血透患者于每次血透后才给药 。腹透患者应改为每48h给药1次 。
3头孢吡肟的介绍注射用盐酸头孢吡肟头孢吡肟,化学名:1-(6R,7R)-7-2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基-2-羧基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环4.2.0辛-2-烯-3-基甲基-1-甲基吡咯鎓内盐 。72(Z)-(O-甲氧肟基),HCl,H2O 。英文名:Cefepime,中文别名:头孢泊姆、头孢匹姆,西医药物 。本品为盐酸头孢吡肟加适量L-精氨酸制成的无菌混合物,为白色至淡黄色粉末,几乎无臭,有引湿性 。
4注射用盐酸头孢吡肟【性状】
本品为盐酸头孢吡肟加适量L-精氨酸制成的无菌混合物,为白色至淡黄色粉末,几乎无臭,有引湿性 。
【药理毒理】
药理作用
头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用 。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用 。本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶的亲和力低,可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内 。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP) 。
体外和临床感染研究证实本品对以下大多数微生物有活性 。
革兰氏阴性需氧微生物:肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌 。
革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄菌(仅对甲氧西林敏感的菌株)、化脓性链球菌(A族链球菌)、肺炎链球菌 。
本品体外对以下大多微生物有活性,但是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗支持 。
革兰氏阴性需氧微生物:醋酸钙不动杆菌、弗氏枸椽酸菌、异型枸椽酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯菌、粘质沙雷菌 。
本品对多数寡养单胞菌株无活性 。
革兰氏阳性需氧微生物:表皮葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌株),腐生性葡萄球菌、无乳链球菌(B组链球菌) 。
多数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药 。
厌氧微生物:革兰阴性杆菌(包括脆弱拟杆菌、其他拟杆菌属和梭杆菌属)、革兰阳性和革兰阴性球菌(包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属)、革兰阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属) 。
毒理研究:
遗传毒性:体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性 。
生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg(以体外表面积计,分别相当于临床推荐人用更大剂量的1-4倍),均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响 。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料,动物与人的相关性尚不清楚 。
【药代动力学】
据文献资料:
本药0.25克-2克静脉单剂量输注,显线性药代动力学,头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0 ±0.3小时,机体总消除率为120.0±8.0毫升/分钟 。肌肉给药,头孢吡肟可完全被吸收,血药浓度达峰时间(Tmax)约为1.5小时,在0.5克-2.0克剂量范围内,药代动力学呈线性 。健康成年男性志愿者接受临床剂量的头孢吡肟连续9天未见积蓄 。

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