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美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一组通过皮下注射的乳腺癌药物 。未来，患者可以选择在家服药治疗HER2阳性的早期转移性乳腺癌 。
FDA批准罗氏集团旗下基因泰克公司生产的透明质酸酶酸用于皮下注射 。
透明质酸酯是一种扩散剂，含有固定比例的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗组合 。最初是在输液中心用于化疗，但化疗后，在专业护理人员的帮助下，也可以在家里使用 。
基因泰克在其媒体公告中表示，这种新方法只需在8分钟内注射第一剂即可完成，然后在5分钟左右注射第二剂 。相比之下，静脉注射需要60 ~ 150分钟才能完成 。
就在4月，非营利组织社区肿瘤联盟强烈反对这种治疗方法，并对其高风险表示担忧 。
FDA的考虑是基于乳腺癌三期临床研究FeDeriCa的结果，认为这种新产品在疗效和安全性方面与静脉注射相当 。
据研究，皮下注射本品后，从血浆中的帕妥珠单抗水平来看，效果并不比静脉注射差 。
从安全性上看，皮下注射没有发现风险信号，包括对心脏的毒性，这是人们比较关心的 。两者之间没有明显的区别 。但皮下注射使药物的副作用更加明显，包括脱发、恶心、腹泻、贫血等 。
【乳腺癌注射药物】5月，在欧洲医学肿瘤学会乳腺癌2020虚拟会议上提交的第二次PHranceSCa研究报告称，“超过80%”的患者更喜欢皮下注射 。
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