（报告出品方/作者：山西证券 ， 刘建宏）
1. 渗透泵控释制剂国内产业化龙头1.1 渗透泵控释技术为核心的原料、制剂一体化企业
公司是一家制剂、原料一体的 ， 业务涉及工、商全产业链的制药企业 ， 主要产品涵盖心血管类、消化 系统、皮肤外用药等领域 ， 包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等 。同时 ， 公司拥有亮菌口 服溶液、丹皮酚软膏、益气和胃胶囊、坤宁颗粒等特色医药品种以及部分原料药品种 。
医药工业方面 ， 公司以渗透泵控释技术为核心 ， 建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术 与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台 ， 渗透泵控释技术产业化能力在国内位居前列 ， 非洛 地平缓释片（Ⅱ）国产品牌中市占率第一 。商业方面则包括安徽省内的批发配送业务以及辐射合肥和周边 的 60 多家零售药房 。
1.1.1 公司近年收入与利润保持快速增长
2021 年前三季度 ， 公司实现营业收入 16.65 亿元 ， 同比增加 20.98% ， 实现归母净利润 1.25 亿元 ， 同比 增长 25.77% ， 实现扣非归母净利润 1.14 亿元 ， 同比增长 30.44% 。实现 EPS 1.35 元 。
2016-2020 年 ， 公司分别实现营业收入 10.28 亿元、11.67 亿元、14.25 亿元、16.50 亿元、18.94 亿元 ， 同比增速 13.46%、22.12%、15.83%、14.80%；同期实现归母净利润分别为 6746.25 万元、7681.95 万元、9166.41 万元、10514.11 万元、13511.61 万元 ， 同比增速 13.87%、19.32%、14.70%、28.51% 。
1.1.2 季俊虬为公司控股股东、实控人
季俊虬直接持有公司 2,554.86 万股股份 ， 并通过其 100%控股的立方投资间接持有公司 1,848.00 万股股 份 ， 合计控制公司 47.53%的股份 ， 为公司控股股东、实际控制人 。截至 2021 年三季报 ， 公司除季俊虬之外 的前十大股东中 ， 邓晓娟、高美华、李孝常等均为公司发起人并在/曾在（退休）公司任职 ， 分别持股 7.12%、 3.80%、3.20% 。信德汇金及其员工持股平台广远众合分别持股 3.57%、0.19% 。
1.2 公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头
1.2.1 渗透泵控释技术为公司核心技术
公司以渗透泵控释技术为核心 ， 建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术 四大部分组成的渗透泵控释技术平台 ， 并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力 ， 主要产品包括非洛 地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等 。
公司拥有以激光打孔渗透泵控释技术为核心的研发及生产平台 ， 相应的产业化生产能力在国内位居前 列 。渗透泵制剂由片芯、半透膜和释药小孔三部分组成 ， 药物与渗透活性物质经压制成片芯 ， 采用高分子 材料包衣形成不溶性半透膜 ， 随后用激光打出释药小孔 。在口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯 ， 产 生泵室内高渗含药混悬液 ， 在半透膜内外巨大的渗透压差作用下 ， 药物通过释药小孔被持续泵出 。药物递 送至胃肠道内的控制释放速率仅与半透膜渗透阻力、片芯处方有关 ， 而与胃肠液 pH 值及胃肠蠕动无关 ， 释 药曲线更为平缓 ， 一般为 0 级释放 。
公司现有及在研的渗透泵产品适应症涵盖心血管、糖尿病、止痛、精神疾病等领域 ， 代表产品包括非 洛地平缓释片（Ⅱ）和甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片 ， 其中非洛地平缓释片（Ⅱ）是国内首个也是目前唯一的非洛地平渗透泵制剂上市产品 ， 为国家基药品种 。硝苯地平控释片于 2022 年 1 月中旬完成 生产 ， 现已上市销售 。
渗透泵制剂专利技术是公司非洛地平缓释片（Ⅱ）与国内其他同类产品的主要区别 。国内通用名为“非 洛地平缓释片”的药品均采用骨架型缓释技术 ， 生产工艺、质量标准与公司非洛地平缓释片（Ⅱ）有明显 不同 。
骨架片是药物与一种或多种骨架材料以及其他辅料混合 ， 制备的片剂 ， 根据骨架材科的性质可分为不 溶性骨架片、生物溶蚀性骨架片和亲水凝胶骨架片 。不溶性骨架片的药物释放是液体穿透骨架 ， 将药物溶 解然后从骨架的沟槽中扩散出来 ， 故孔道扩散为限速步骤 ， 释放符合 Higuchi 方程 。由不可溶解但可溶蚀的蜡质材料制成的溶蚀性骨架片是通过孔道扩散与蚀解来控制药物的释放 。亲水性凝胶骨架片中药物的释放 与药物性质有关 。亲水凝胶遇水后形成凝胶 ， 水溶性药物的释放速度取决于药物通过凝胶层的扩散速度 ， 而水中溶解度小的药物 ， 释放速度由凝胶层的逐步溶蚀速度所决定 ， 不管哪种释放机制 ， 凝胶最后完全溶 解 ， 药物全部释放 。
