△央视新闻视频:央视采访人员独家采访涉事企业负责人
为了明目 , 给眼睛做了一个手术 , 竟然失明了......
近日 , 央视新闻报道了“问题医用气体致盲”事件 。 涉事企业负责人13日接受央视独家采访表示 , 正积极配合相关部门接受调查 , 等到法院判决结果公布后会履行该承担的责任 。 此外 , 国家卫计委今天表示 , 已经关注到此事 , 目前正对事件开会研究中 。
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71人因注射问题气体眼受损
2015年6月 , 26名患者在南通大学附属医院因使用问题眼用全氟丙烷气体导致部分患者单眼致盲 。
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几乎同期 , 59名患者在北京大学第三医院(以下简称北医三院)使用了同批次的问题气体 , 其中有45例患者均在手术后出现炎症等不良反应 。 目前联系上的19名患者中 , 除一人视力仅为0.01外 , 18人已经单眼致盲 , 最小的仅20岁 。
根据2015年7月国家食品药品监督管理总局出具的《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》分析 , 排除了两家医院手术室及耗材存储室不符合消毒及储存要求、手术过程不规范等可能因素 。 报告称 , 高度怀疑是由全氟丙烷引起了毒性反应 。
受害者现状:单眼致盲 生活黯淡无光
患者:小吴
年龄:21岁
目前状况:被注射的右眼无光感 , 左眼视力严重衰退 。
在苏州上大一的吴其剑(化名)1995年出生 , 他的舅舅李民全说 , 2015年6月19日小吴因右眼孔源性视网膜脱落在北医三院入院治疗 , 但注射了眼用全氟丙烷气体不到一周 , 小吴右眼丧失了光感同时眼球急剧萎缩 , 左眼视力也严重衰退 , 突如其来的变故让这个家庭陷入阴影 。
患者:小雯
年龄:25岁
目前状况:被注射的左眼仅存一点光感 。
【多人因注射问题气体单眼致盲!为何9个月仍原因未明?】25岁的江西女孩小雯(化名)刚从北京一所重点大学毕业 , 2015年6月4日她同样因为视网膜脱落在北医三院接受了同批次的医用全氟丙烷气体注射治疗 , 目前左眼仅存一点光感 。 小雯告诉采访人员 , 术后主治大夫曾提取了她眼里的玻璃体液尝试找机构化验 , 但并无进展 。
患者:石先生
年龄:27岁
目前状况:被注射的眼睛已单眼盲 。
目前 , 北京和南通的受害患者大多接受了抽出全氟丙烷气体填充硅油的补救方案 。 27岁的石先生(化名)来自安徽农村 , 在北京工作 , 事件发生后在北医三院接受了气换油手术 , 却依然难逃单眼盲的厄运 , 最终很可能摘除眼球终身使用义眼 。
涉事企业回复:问题原因仍未知
事发至今已逾9个月 , 由于该气体成分不明确 , 患者受损眼球一直无法进行有针对性的治疗 。
涉事的天津晶明新技术开发有限公司成立于1995年10月 , 是一家专门从事眼科医疗器械研发、生产的高新技术企业 。 其法人代表徐轶群表示 , 去年7月 , 他们接到使用全氟丙烷气体发生异常的通知 , 该企业生产的眼用全氟丙烷气体15040001批次发生疑似不良事件 , 当天企业便通知各经销商和医院停用这批次产品 。 然后对15040001、15040002两个批次的留样再次进行检测 。
徐轶群表示 , 企业从2001年开始生产眼用全氟丙烷气体以来 , 这是第一次发生疑似不良事件 。 已排除了气体在运输途中受到辐射或者其它外界因素影响发生变化 。 目前还没有找到气体致眼受损的确切原因 。
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针对企业此前一直处于回避的态度 , 徐轶群称:“第一企业在查原因 , 第二不希望给患者的整个治疗带来更大压力 。 整个事情的相应处理都是公开的 , 可以到相关机构门户网站去查询 , 所以没有发声 , 主要是希望医院和患者有一个好的沟通和交流 , 尽快把患者医治好 , 再启动下一步的处理 。 希望法院能尽快给一个赔偿和裁决 。 本着对患者负责、对社会负责 , 包括对产品负责 , 保持最真诚的歉意 。 ”
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