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国家食药监总局发布全氟丙烷气体的下架通知
随后 ， 不良反应事件被上报至市、省国家食药监总局 。
南通市食药监局称 ， 在去年7月4日晚接到医院报告后 ， 第二天便对这批产品生产企业的资质、产品批文、购进手续、产品出厂检验报告、出入库手续、业务员的授权书等材料等进行了全面调查 ， 对该批次产品库存全部抽样控制 ， 派专人送中国食品药品检定研究院检测 。 几乎在同一时间 ， 北京大学第三医院也出现相同现象 ， 而使用的全氟丙烷气体同样出自天津晶明新技术开发有限公司 。 7月9日 ， 国家食药监总局发布特急通知 ， 要求各地立即暂停销售和使用这家企业生产的该批次眼用全氟丙烷气体 ， 并立即召回 。
8月底 ， 中国食品药品检定研究院对该批次全氟丙烷气体出具《检验报告》 ， 显示该批次产品的含量、皮内反应两个检验项目不符合国标规定 。
眼科专家表示 ， 全氟丙烷气体本身并不会引起眼部的并发症 ， 但制作过程中产生工艺问题则会给患者带来损害 ， 比如消毒不过关会引起感染；烷本身具有毒性 ， 氟化不够可能会影响分子量和化学性质 ， 造成刺激甚至毒性反应 。
4月8日下午 ， 南通市食药监局表示 ， 由于这起医疗纠纷未处置终结 ， 他们将密切关注事态进展 ， 相关案件信息将在第一时间通报 。
涉事医院：我们也是受害者 ， 已提起诉讼
近日 ， 南通这批眼病患者治疗视力障碍反遭视力损害的不幸事件 ， 首度引发社会的高度关注 。
4月8日傍晚 ， 涉事的南通大学附属医院发布声明 。 称医院也是这批不合格产品的受害者 ， 但患者权益为重 ， 院方将直面矛盾 ， 与患者一起依法维权 。
该院称 ， 自2002年开始 ， 医院就使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用气体 ， 一直没有发生不良反应 。 2015年6月 ， 医院又向该公司购买了生产规格为15ml的眼用全氟丙烷气体（简称C3F8）40支（医疗器械注册证号：国食药监械（准）字2014第3221571号；产品批号：15040001） ， 总计人民币5200.00元 。 该产品于2014年9月5日经国家食品药品监督管理总局审查符合医疗器械产品市场准入规定 ， 准许注册 。
当月底 ， 医院就陆续发现一些实施眼底手术的患者出现眼内不同程度的不良反应 ， 表现为眼内纤维素性渗出、晶状体混浊、视神经萎缩、视网膜血管阻塞等 。 在排除手术、医院感染等因素后 ， 发现这些患者均使用了全氟丙烷气体 ， 出现不良反应的为2015年6月5日至6月29日期间的26名患者 。
随后医院主动联系使用该批次全氟丙烷气体的患者 ， 通知来院复查 。 对其中的23名患者分批分次连夜进行了补救手术 ， 清除残余问题气体 ， 填充硅油等 ， 并持续进行密切随访和治疗 。
在此事件中 ， 南通大学附属医院经治医生的内心压力巨大 ， 部分高年资主任医师觉得难以面对患者和家属 ， 向医院提出了辞职的想法 。 随后医院对他们进行心理辅导、积极化解 。
南通大学附属医院负责人称 ， 在此次事件中 ， 医院对患者遭遇的不幸深感痛心 。 虽然医院也是受害者 ， 但患者权益为大 ， 院方将直面矛盾 ， 不回避问题 ， 将与患者一起依法维权 ， 维护患者合法权益 。 目前 ， 已有一名患者向法院提起诉讼 ， 医院也向法院对天津晶明新技术开发有限公司提起诉讼 ， 法院已经冻结了该公司的资金帐户及实施财产保全 。
后续救治和赔偿如何处理
据患者们介绍 ， 26名患者中 ， 他们相互之间能够联系上的有20个人 ， 都注射了问题批次的产品 ， 最小的30岁 ， 最大的67岁 ， 分别来自江苏南通、扬州、苏州、盐城和湖北 。
截至发稿前 ， 江苏新闻广播采访人员已联系上26名患者中的7个人 ， 其中2人被注射问题气体的眼睛已经失明、无光感 ， 2人接近失明、仅有光感 ， 另外3人也出现了严重的视力衰退 。
问题既然发生了 ， 就一定要很好的处理 。 现在 ， 如下几个问题急需解决 。
问题一、实施手术的南通大学附属医院在医疗器械的进货渠道、验货流程是否存在瑕疵？对于患者的后续救治及赔偿问题 ， 他们又是如何处理的呢？
2016年4月7日 ， 该院宣传处长施琳玲在接受采访人员采访时不断强调 ， 问题气体事件中 ， 院方也是受害者 。 该院门诊部研究员仇永贵证实 ， 问题气体的确存在 ， 共有26位眼病患者注射了该产品 。
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