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QA和 QC有什么区别? qa是什么意思

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qa是什么意思(QA和QC有什么区别？)
质量管理通常可以分为两个阶段:质量控制和质量保证 。在一些中小型制造企业中，品控人员往往有两个工作岗位，同时做着QA和QC的工作，因此有些品控人员无法完全区分QA和QC各自的职责 。今天让边肖给大家讲一下质量保证和质量控制 。
一个
质量保证和质量控制的定义
QA -质量保证，定义为“在质量管理体系中实施的所有计划的和系统的活动，并根据需要进行验证，以提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求 。”一般包括:
DQA(设计质量保证)设计质量保证
PQE(过程质量工程师)过程质量工程师
QE(质量工程师)质量工程师
SQE(供应商质量工程师)供应商质量工程师 。
QEH(质量工程师之家)质量工程师之家 。
JQE(联合质量工程师)客户质量工程师，即供应商聘请为客户工作的质量工程师，是客户SQE的耳目 。
QC——质量控制，质量控制，定义为“为满足质量要求而采取的作业技术和活动的总称，产品的质量检验，发现质量问题后相关人员的分析、改进和不合格品控制 。”一般包括:
质量控制，质量控制
IQC(进货质量控制)指进货质量控制，创业网指进货质量控制 。
IpQC (put process quality control)在中文中的意思是过程控制，指的是产品从物料输入到生产渠道到最终包装过程的质量控制 。
成品质量检验
成品出厂检验
DQC(设计质量控制)设计质量控制
Mqc(制造质量控制)过程质量检验
根据定义，质量保证的重点是整个质量管理体系的建立、维护和改进 。QC主要是关于产品质量检验，包括与产品相关的人、环境、设备的控制 。
2
质量保证和质量控制的职责
QA的职责是质量监督/监控，主要包括以下几点
1)负责部门整体工作，组织实施GMP质量管理规定，适时向企业领导提出产品质量改进意见和建议 。
2)确保本企业产品按照GMP要求生产 。
3)负责监督实施，(HACCP微信官方账号)纠正和预防全企业质量相关的人和事 。
4)有利于生产配置的指令由部门指定人员审核签字后进行审核批准 。
5)审查和批准检验结果 。
6)评审新产品开发和过程改进的试验计划和结论 。
7)审查向药品监督管理部门提交的有关技术和质量的书面材料 。
8)核实批次记录，给出成品是否出厂的结论 。
9)负责组织制定原材料和包装材料的质量标准等文件 。
10)评审不合格品处理程序 。
11)因质量管理需要，组织编制新的技术标准或与有关部门讨论修订技术标准 。
12)审核各产品的生产工艺规程、批量生产记录和批量包装记录，决定成品的分配 。
13)处理用户投诉的产品质量问题，派人或亲自回访用户 。召开内部会议，与相关部门研究改进质量问题，并将投诉及处理结果书面报告企业负责人 。
14)定期(每年至少一次)会同总工办、生产部对企业进行全面的GMP检查，并将检查情况及时向企业负责人汇报 。
质量控制职责:
1)参与整个生产过程(包括原材料、现场、成品)的检验工作 。
2)监督项目现场检查的具体实施，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等 。；
3)及时报告批次质量问题，及时传递不合格信息；
4)纠正质量问题，有权现场停产；
5)检查工具的管理和清单的维护 。
IPQC的职责:
1)对生产过程中的产品进行检查并做好记录 。
2)根据检验记录填写检验报告 。
3)对检查中发现的问题提出改进措施 。
IQC的职责:
1)严格按照检验标准检验原材料 。
2)如实填写检验记录表 。
3)测试设备的维护
4)异常原材料的报告
5)原材料的标识
6)负责仓库材料员检验报告的签署和接收 。
7)对于生产线投诉的材料质量问题，负责对仓库库存材料进行复检 。
三
质量保证和质量控制的区别
QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道如何制定这些问题的解决方案，以及未来如何预防 。QC应该知道如何控制问题，但不一定要知道为什么要这样控制 。
打个不恰当的比方，QC是警察，QA是法官，QC只需要逮捕违法的人，但不能阻止别人犯罪，最后给别人定罪，而法官是制定法律预防犯罪，依法宣判处置结果 。
QC是使产品达到质量要求的操作技术和活动，包括检验、纠正和反馈 。比如QC检验后剔除不良品，然后将不良品信息反馈给相关部门进行改进措施 。因此，QC的控制范围主要在工厂内部，其目的是防止不合格的产品投入、转移到工厂，确保产品符合质量要求，只有合格的产品才能交付给客户 。

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