中草药专利申请(中草药配方专利申请流程及所需材料提供)
最近中医老师经常问我怎么申请专利 。首先 ， 我们不做专利 ， 因为专利不是你的产品合法市场流通和销售的必要程序 ， 所以如果你只是想做一个专利 ， 可以咨询专业的代理公司 。不过为了让大家了解中药的专利申请流程 ， 我整理了一些相关资料供大家参考 ， 欢迎转发( 。#)
专利通常可以按领域分为中药专利、化学药专利和生物药专利 ， 也可以按类型分为化合物专利、成分专利、制备方法专利、医疗用途专利和医疗器械专利 。
中药配方、偏方、经方、古方只能申请发明专利 ， 大概和其他申请流程一样 ， 除了需要注意的几点 。
1.申请中药配方专利 ， 应当提供下列资料:
(1)、药物使用期间的药物稳定性试验数据、结论及相关研究数据和文献资料 。
②临床研究负责整理单个地方的临床研究汇总数据 ， 并附上各个临床研究单位的临床报告等数据 。
③生产用药品的原料(药材)和成品的质量标准和起草说明 ， 并提供参考资料和材料(保留给初审单位审核) 。
④至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品应至少为总检验要求的3倍) 。
⑤药品包装材料的性能、规格和标签的设计样本和说明 。样品产品说明书(试行) ， 包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中药理论或基础实验、功能与适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储存、使用期限、生产厂家和产品批号 。特殊药品和外用药品的标志必须清楚地标示在包装和使用说明书上 。从第一类到第五类的新药(制剂)需要以上所有信息
2.中药配方专利检索在分析专利申请之前 ， 最好先进行检索 ， 确定哪些发明属于“现有技术” 。如果申请的内容已经记录在检索到的专利文件或者其他公开出版物中 ， 可能会影响申请的授权前景 。另外 ， 即使没有文献记载 ， 如果他人能够确定这是该领域的常识 ， 也会导致专利申请被驳回 。
3.中药配方专利撰写方案:检索公开资料后认为该技术或药物具备专利应具备的“新颖性、创造性、实用性”三大特征的 ， 可以开始撰写专利申请文件 。
4.向国家专利局提交发明专利申请文件 ， 领取受理通知书 ， 确认申请日和申请号 。
5、自申请之日起4-6个月左右 ， 通过初审并公示 。
6.进入实质审查时 ， 专利局会发出审查意见通知书 ， 需要写答辩意见 。
7.实质性审查未发现拒绝理由的 ， 将出具授权通知书 ， 告知支付授权注册费和年费 。
【中药配方专利申请流程及所需材料提供 中草药申请专利】
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