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1、含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度 。
【含量均匀度符合规定的制剂判断标准是 还有什么规定】2、另有规定外 , 片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg;其它制剂 , 每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者 , 均应检查含量均匀度 。
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