我国特殊配方奶粉尚缺生产许可审批细则 ， 乳企无法生产；允许进入国内的特殊配方粉品种极其有限
【特殊配方奶粉面临国内生产与进口“两难”！】 尽管特殊医学用途配方奶粉面对的是“小众群体” ， 但在我国 ， 由于人口基数大 ， 这个“小众群体”的数量并不低 。
文章插图
特殊配方粉现状
尴尬1：标准规范不齐全 ， 国内生产难实现
“我们医院有乳糖不耐受奶粉、早产儿奶粉、适度水解奶粉、深度水解奶粉 。 这些奶粉都是进口品牌 ， 就没听说过国产品牌有生产这种类型的奶粉 。 ”一提特殊配方婴儿奶粉 ， 就是雀巢、纽迪西亚、美赞臣这些品牌 ， 没听说过有国产的 。
高级乳业分析师宋亮指出 ， 由于我国对于特殊营养配方粉的医学许可证并没有完全开放 ， 目前在中国的乳企中 ， 只有圣元才有资格生产特殊配方粉 。 国内市面上较多见的是进口奶粉 ， 比如美赞臣、雅培、惠氏等 ， 这些外企生产的纯进口奶粉 ， 需要拿到出口国相关医药生产许可证证明 ， 再走相关程序进入中国 。 如果是在国内生产 ， 则需要国家食药监总局的特殊奶粉生产许可证 。
但仍有些没有拿到生产许可的国产特殊配方粉在市面销售 。 今年2月 ， 加比力(湖南)食品有限公司生产的三款标注为“特殊医学用途婴儿配方粉”的产品就因超范围生产被人举报 ， 国家食药监总局下令企业召回涉事奶粉 。 加比力在官网发表声明称 ， 国家食药监总局尚未出台生产许可审查细则 ， 但相关部门对于企业沿用婴幼儿配方乳粉生产许可证进行特殊医学用途婴儿配方粉的生产存有疑义 ， 公司已经停止生产特殊医学用途婴儿配方粉 ， 并将市面上的此类产品实施全部召回 。
一家中国乳企坦言 ， 他们也有适度水解配方奶粉 ， 但仍然称不上严格意义上的特殊医学用途配方奶粉 。 该企业相关部门工作人员指出 ， 针对特殊医学用途配方食品 ， 政府分别在2010年和2013年发布了相关的产品标准通则 ， 但是相关配套标准 ， 如QS(生产许可)审核细则以及临床实验规范等还没有发布 ， 造成了国内实际无法实现生产 。 他们已经了解到 ， 国家正在组织制定完善相关标准法规 ， 相信不久即可出台发布 。 企业在特殊医疗用途配方食品研发方面已经进行了多年的技术储备 ， 待相关法规发布后 ， 会陆续推出相关的特殊医疗用途产品 。
尴尬2：进口产品难进入
另一方面 ， 有业内人士指出 ， 特殊配方婴儿奶粉虽然是食品 ， 但其监管之严格类似药品 ， 再加上有的特殊配方婴儿奶粉所对应的疾病发病率极低 ， 致使其进入中国非常慢 。
以美赞臣品牌为例 ， 美赞臣对于特殊营养需求的患儿已研发出26种特殊配方奶粉 ， 分为先天性代谢疾病系列和专业配方系列 ， 其原装引进中国的仅有4种 ， 包括无苯丙氨酸配方粉、无乳糖婴儿配方粉、早产儿配方粉和早产儿/低出生体重儿出院后配方粉 。
在中国台湾 ， 管理部门会对不同品牌的进口奶粉比较后进行统一采购 ， 家长们知道在哪里可以购买到放心的奶粉 ， 但是大陆目前没有这种渠道 。 “只能是医生搞到了一点就给家长一点 ， 搞不到孩子可能就断顿了 ， 还有的家长买到了没有经过认证的三无产品 ， 但没有办法 ， 这种局面太难受了 。 ”
小孟希望 ， 既然国内不生产这些特殊配方婴儿奶粉 ， 至少能引进外企的 ， 而不是限制 。
专家建议
尽快建立完善国家标准
相关医院、医疗机构和企业能够联名把中国特殊群体的诉求表现出来 ， 建议国家食药监总局尽快出台相关标准 ， 对具备相关资格的企业发放特殊配方粉生产许可证 ， 并在国内建立相关临床试验机构 。
选购提醒
国内销售渠道主要在医院
特殊配方婴儿奶粉费用一般都比较贵 ， 如果过度使用会增加家长的负担 ， 而且口感也与普通奶粉有差别 ， 有的孩子不太爱喝 。 要由医生来判断孩子是否需要使用和使用哪种特殊配方奶粉 ， 而且宝宝的每一次转奶都需要医生来判断 ， 看宝宝对新奶粉是否耐受 。 因此 ， 特殊配方奶粉的销售渠道主要在医院 。
在国内 ， 特殊配方奶粉属于小众化奶粉 ， 品牌不多 ， 且品种不齐全 ， 很多妈妈求助“万能的朋友圈”、各种海淘、代购网站等购买 。 但对于这些渠道买来的奶粉 ， 妈妈们多少会有些担忧 ， 常在网上发布此类信息 ， 希望获知此类特殊配方粉的放心购买渠道 。
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