2.质量信息的收集方法:
⑴关于质量方针的各类信息:由质量负责人通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体和互联网收集 。
企业??Internal质量信息:由相关岗位通过各种报告、会议、信息传递反馈表、谈话记录、询问记录、建议等方式收集 。
(3)质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、客户意见簿、客户调查回访等方式，收集客户对药品质量和服务质量的意见 。
3.应准确及时地收集质量信息，建立质量信息档案，并做好相关记录 。
4.质量信息应进行评估和分类，并按类别进行归档和处理 。
八.质量事故和质量投诉的管理一、质量事故
1.质量事故是指在药品管理过程中，因药品质量问题而危及人体健康或给企业造成经济损失的情况 。质量事故根据其性质和后果的严重程度可分为两类:重大事故和一般事故 。
(1)重大质量事故:
①非法销售假劣药品造成严重后果 。
②未严格执行质量验收制度，导致储存不合格药品 。
③因储存不当，整批药品不能再用于药品，如虫蛀、霉变、变质、破损、污染 。
④销售药品存在差错或者其他质量问题，严重威胁人身安全或者造成医疗事故的 。
2.一般质量事故:
①违反采购程序采购药品，但未造成严重后果的 。
②储存和维护不当导致药品质量变异 。
2.质量事故报告:
(1)一般质量事故发生后，当天口头报告质量负责人，并及时书面报告企业负责人 。
??Major发生质量事故，造成严重后果的，应当在24小时内向市食品药品监督管理局报告 。
3、质量事故处理:
(1)事故发生后，质量负责人应及时采取必要的控制和补救措施 。
??The质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，向企业负责人报告，必要时向市食品药品监督管理局报告 。
八.质量事故和质量投诉的管理(3)质量负责人接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则 。即事故原因不明，对事故责任人和员工未进行教育，也无整改措施 。掌握第一手资料，协助相关部门处理事故，做好善后工作 。
(4)一般质量事故责任者，经核实后按季度进行质量评估 。
5]重大质量事故责任人在季度质量考核中发现受到处罚，情节严重的将追究行政、刑事责任 。
[6]对隐瞒不报质量事故者，经查证属实，将追究经济、行政和刑事责任 。
4.治疗措施:
药品监督管理部门签发后停止使用的药品，质量负责人应当立即通知维修人员和销售人员停止销售该批药品，并在当地封存，同时向美国食品药品监督管理局市报告 。
二、质量投诉
对于质量投诉，由值班执业药师或药师负责调查原因和具体情况，并根据以下情况进行处理:
(1)服务质量一般投诉:执业药师或值班药师对责任人进行处理，向客户致歉，告知客户责任人的处理意见，取得客户谅解 。执业药师或值班药师将客户意见和处理情况如实记录在《客户意见簿》中，每月对投诉情况进行汇总 。
??Serious服务质量投诉:对执业药师或值班药师无法处理的投诉视为严重投诉，执业药师或值班药师应立即向企业负责人报告，企业负责人将执行相关规定 。
(3)药品质量投诉:质量管理员接到药品质量投诉后，会确认药品是否在我店销售 。如果确认是我店销售的药品，他会当面跟顾客解释 。如果顾客不能接受，他会向质量负责人报告 。接到投诉后，质量负责人必须在一小时内接受并调查，并及时给客户回复 。
九.药品有效期管理1.药品应标明有效期 。未标明有效期或变更有效期的，按劣药处理 。
验收人员应拒绝接收货物 。
2.距到期日不足六个月的药物被列入近到期药物管理 。企业应使用计算机系统自动跟踪和控制储存药品的有效期 。当药品到期日达到三个月时，计算机系统设置为接近到期警告，并自动锁定过期药品，防止过期药品的销售 。
3.自失效之日起不满一年的药品不得购买 。
4.对有效期不足六个月的药品，应合理督促按月销售，并在近期有明显标志的药品展示区单独存放 。
6.药品近期应加强维护管理、陈列检查和销售控制，每月进行一次维护和质量检查 。
7.及时处理过期失效品种，严格防止过期失效药品销售 。
8.顾客购买近期有效的药品时，助手应告知顾客有效使用期限 。
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