药房日常管理制度 药房管理制度( 五 )


2.素质知识培训以组织集中学习和自学为主,外部培训为辅 。
3.药店售货员应具有高中或以上学历 。
【药房日常管理制度 药房管理制度】4.所有店员必须接受岗前培训,尤其是新入职的业务人员必须接受岗前培训;除了药品法律法规外,还应接受药品销售和药品展示方面的培训 。检查员和维护人员还必须明确岗位章程和岗位的具体操作项目 。质量负责人制定培训计划,负责组织各岗位员工的培训 。每次培训都必须有详细的培训记录 。
5.对于冷藏药品和国家有特殊管理要求的药品,品管员还应收集相关法律法规对从业人员进行培训 。
6.参加外部培训并在岗位上接受继续教育的人员,应将考核结果或培训教育证书原件交企业负责人核验,并留存复印件存档 。
7.对于企业内部的课教考核,质量负责人可以根据培训内容的不同,选择开-关考试、提问、现场操作等考核方式,并将考核结果存档 。
8.药房保存培训数据文件5年,以备将来参考 。
十四.关于药品不良反应报告的规定药品不良反应(ADRs)是指在合格药品的正常用法用量下,出现的与用药目的无关或意料之外的药品不良反应 。
1.可疑药物不良反应:指疑似但未确定的药物不良反应 。
2.严重药品不良反应是指下列情况之一:
(一)致人死亡或者威胁生命的 。
(二)造成持续或者明显残疾或者功能障碍的 。
(三)造成先天异常或者出生缺陷的 。
3.质量负责人是药店不良反应报告的负责人 。
4.药品不良反应报告的内容和统计数据是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,而不是应对药品质量事故的依据 。对可疑的药物不良反应,应根据患者的不同反应予以制止或采取其他相应措施,再按规定上报相关部门 。
5.报告范围:(1)新药监测期内的所有药品不良反应均应报告;监测新药过期的药物,报告药物引起的新的严重不良反应 。??Report所有进口药品不良反应自首次批准进口之日起5年内;5年后报告进口药品新的严重不良反应 。
6.报告程序和要求:⑴药房对所处理药品的药品不良反应进行监测,销售人员配合药品不良反应监测,加强药房药品不良反应的收集 。一旦发现可疑的药物不良反应,应立即向质量控制员报告 。质量负责人应详细记录,调查确认,填写《药品不良反应/事件报告表》,并按要求向美国食品药品监督管理局和市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应在发现之日起15天内报告 。??In日报销售,如果发现药品说明书中未注明的严重不良反应可疑病例,必须迅速有效地向市食品药品监督管理局和市药品不良反应监测中心报告 。
7.处理措施:对于药品监督管理部门出具的已停止使用的药品,质量负责人应立即通知销售人员停止销售该批药品,并在当地封存,同时向美国食品药品监督管理局市报告 。
8、严格按照规范要求在国家不良反应监测中心进行登记 。
十五、中药材处方审核、调配检查管理1.我店经营的中药饮片必须向具有合法供货资质的中药饮片生产、批发企业采购 。严禁从无经营许可证的单位或个体药店购买中药饮片 。
2、中药饮片入库时应认真进行质量验收,并应有真实完整的验收记录 。中药饮片质量必须符合《中国药典》和《安徽省中药饮片炮制规范》 。中药饮片的包装必须标明名称、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施标准和装载数量 。实行文号管理的中药饮片还应在包装上注明批准文号 。
3.加强对药斗内中药材储存情况的检查 。每天记录温度和湿度 。中草药的储存温度应保持在0 ~ 30℃,相对湿度应保持在35 ~ 75%之间 。如果温度和湿度超过规定范围,应及时采取控制措施并记录 。
4.每月应对药桶内的中药饮片质量进行全面检查,根据检查情况及时采取保养措施,并做好保养检查记录 。
5.存放中药饮片的桶要保持干净整洁,配方包装纸要防尘防污染 。
6.在将中药块装入桶中之前,应进行质量检查 。不允许错桶、串桶,并做好清桶记录,防止混药 。
7.中药饮片必须按照医生开具的处方销售,经我们的中医技术人员审核后才能调配销售 。审评员、经销商和审评员应在处方上签字,处方将保存5年以备将来参考 。
8.开具中药处方时,要仔细核对患者姓名、性别、年龄、药名、剂量、配伍禁忌,确认无误后方可配药;不相容或过量的处方应被拒绝;部署后要仔细检查,才能下发;如有特殊煎煮和给药,应详细向患者解释清楚 。

推荐阅读