十、不合格药品、药品销毁管理1.不合格药品是指药品的包装、外观和内在质量不合格 。
2.不合格药品的确认:
(一)国家或者省市各级药品监督管理部门发布的通告或者质量公报中的不合格药品 。
??The药品在药品验收、维护和销售过程中发现外观、包装和标识不一致、包装污染和破损以及超过有效期的，应报质量控制员确认为不合格 。
(3)各级药品监督管理部门随机抽查不合格药品 。
(4)符合《药品管理法》中虚假创业网络和劣药的定义 。
[5]由制造商和供应商通过信函通知的不合格药品 。
3.不合格药品一经确认，不得再销售 。将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品确认”记录 。
4.验收过程中如发现不合格药品，检验员应填写《药品拒收报告》交质量控制员，质量控制员确认后填写《不合格药品确认单》，并进行相应处理 。
5.药店在陈列、检验、销售过程中发现不合格药品，应当停止销售，立即出柜 。
6.所有SFDA宣布或发布的不合格药品，以及随机检查发现的不合格药品，应立即检查，存放在不合格区，并按要求上报 。
7.各环节发现的不合格药品应及时向质量负责人报告 。质量负责人每年年底对不合格药品进行总结分析，分清质量责任，制定处理和预防措施 。
8.不合格药品的确认、报告、挂失和销毁应有完善的程序和记录 。
9.破坏方式包括深埋和焚烧 。
10.不合格药品处理相关记录保存5年备查 。
XI 。关于环境卫生和人员健康的规定1.营业场所应宽敞、明亮、干净、卫生，不得有与业务无关的物品 。每天早晚都要清洗干净，没有污染物和污染源 。
2.货架和陈列药品应保持无灰尘和污垢，柜台应干净明亮，药品陈列应规范有序 。
3.经营场所整洁，地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，有防虫、防鼠设施，无扬尘、无污染物 。
4.药品的摆放应严格按照药品陈列管理进行 。
5.商店的显著位置应该有禁烟标志 。
6.店员应穿工作服和佩戴徽章，并保持干净卫生 。
7.经营场所应当符合常温条件，并与室外环境有效隔离 。经营场所应当与药品储存、办公、生活等区域分开，并符合卫生清洁要求 。
8.药品不要倒放，价格牌不要盖住药品 。
9.管理直接接触药品人员的健康状况，确保各岗位人员符合规定的健康要求 。
10.所有从事直接接触药品的工作人员，包括药店的所有工作人员，每年都要到上级指定的医疗机构进行健康检查，检查后及时办理员工健康证明，建立员工健康档案 。
11、健康检查应重点检查是否患有精神疾病、传染病或其他可能污染药品的疾病 。
12、健康检查不合格人员，要及时更换工作岗位 。
13.新进入的直接接触毒品的人员必须通过健康检查后方可上岗 。
14.健康记录保存5年，以备将来参考 。
十二、提供用药咨询指导、合理用药等药学服务管理 。1、店员应衣着整洁，衣着光鲜，挂牌上岗，微笑迎客，站立服务 。
2.店员上班不浓妆，举止端庄，注意力集中，接待顾客积极热情，回答问题耐心细致 。
3.上岗时要用“请、谢谢、你好、对不起、再见”等礼貌用语 。不允许和客户吵架，顶嘴，嘲笑客户 。进入经营场所时，顾客应主动向顾客问好，询问顾客的需求和购买的药品 。
4.药店应设立药师咨询台，店内执业药师负责药品咨询服务 。
5.店内执业药师要有高度的工作责任感，正确引导群众购药，引导其他销售人员配药、传授相关知识，确保人民群众用药及时、安全、有效 。
6.执业药师在指导顾客购买药品时，应表现出热情、耐心，如实介绍药品的性能，不夸大使用，明确相关配伍禁忌 。在不确定的情况下，建议消费者听从医生的建议 。
7.店内有顾客建议书，注明服务约定，公布监督电话，受理顾客投诉，认真处理 。营业场所必须备好顾客用药的饮用水和水杯，并提供休息设施 。
8.助手应根据药品说明书的内容，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌症及注意事项 。顾客购买近失效期药品、冷藏药品、国家有特殊管理要求的药品时，应当告知顾客药品使用期限、储存方式、温度等相关内容 。
9.卖药时，注意观察顾客的面部表情 。如有疑问，应详细询问卖药事宜，以免发生意外 。
10.用药咨询和药学服务活动的内容必须及时记录 。
十三.人员培训和考核规定1.质量总监负责制定年度质量培训计划，对企业员工进行质量教育、培训和考核，建立员工教育培训档案 。
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